国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefapirin-Benzathin (2:1)
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
300 mg
Suspension zur intramammären Anwendung
Cefapirin-Benzathin (2:1) (09954) 383,3 Milligramm
Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens)
zugelassen
2021-10-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION CEFA-SAFE 300 MG, SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER (MILCHKUH ZUM ZEITPUNKT DES TROCKENSTELLENS) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a 85716 Unterschleißheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefa-Safe 300 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens) (AT, BE, CY, CZ, EE, EL, HU. HR. IT, LT, LU, LV, PT, RO, SK) CepraShort 300 mg Intramammary Suspension for dairy cows at drying-off (IE, UK) Cefapirin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder Euterinjektor zu 10 ml enthält: WIRKSTOFF: Cefapirin 300 mg (entspricht 383,3 mg Cefapirin-Benzathin) Cremig ölige Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens verursacht durch Cefapi- rin-empfindliche _Staphylococcus aureus_, koagulase-negative _Staphylococci_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_ und _Streptococcus uberis_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, andere -Lactam-Antibio- tika oder gegen einen der Hilfsstoffe anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen. Die Anwendung bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung des behandelnden Tierarztes erfolgen. Nicht anwenden bei Kühen mit klinischer Mastitis. Bitte beachten Sie den Abschnitt „Besondere Warnhinweise“. Seite 2 von 4 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen wurden sehr selten beobachtet. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen wä 完全なドキュメントを読む
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefa-Safe 300 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Euterinjektor zu 10 ml enthält: WIRKSTOFF: Cefapirin 300 mg (entspricht 383,3 mg Cefapirin-Benzathin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur intramammären Anwendung. Cremig ölige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens verursacht durch Cefapi- rin-empfindliche _Staphylococcus aureus_, koagulase-negative _Staphylococci_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_ und _Streptococcus uberis_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, andere -Lactam-Antibio- tika oder gegen einen der Hilfsstoffe anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen. Die Anwendung bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung des behandelnden Tierarztes erfolgen. Nicht anwenden bei Kühen mit klinischer Mastitis. Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. Seite 2 von 6 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer Empfindlichkeitsprüfung der von dem Tier isolierten Erreger beruhen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf örtlich (regional, auf Bestandsebene) gewonnenen epidemiologischen Erkenntnissen bezüglich der Empfind- lichkeit 完全なドキュメントを読む