Calcipotriol/Betamethasone Teva 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g Salva

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

betametasondipropionat; kalcipotriol (vattenfri)

から入手可能:

Teva Sweden AB

ATCコード:

D05AX52

INN（国際名）:

betamethasone dipropionate; kalcipotriol (anhydrous)

投薬量:

50 mikrogram/g + 0,5 mg/g

医薬品形態:

Salva

構図:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; betametasondipropionat 0,643 mg Aktiv substans; kalcipotriol (vattenfri) 0,05 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療領域:

kombinationer

製品概要:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 60 g; Tub, 120 g

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2013-09-13

情報リーフレット

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G SALVA
kalcipotriol/betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Calcipotriol/Betamethasone Teva salva är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calcipotriol/Betamethasone
Teva salva
3.
Hur du använder Calcipotriol/Betamethasone Teva salva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calcipotriol/Betamethasone Teva salva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA SALVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Calcipotriol/Betamethasone Teva salva används för lokal behandling
av plack-psoriasis (psoriasis
vulgaris) hos vuxna. Psoriasis orsakas av att dina hudceller nybildas
alldeles för snabbt. Detta orsakar
rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar.
Calcipotriol/Betamethasone Teva salva innehåller kalcipotriol och
betametason. Kalcipotriol hjälper
till att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och betametason
lindrar inflammation.
Kalcipotriol och betametason som finns i Calcipotriol/Betamethasone
Teva salva kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALC

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Calcipotriol/Betamethasone Teva 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram salva innehåller 50 mikrogram kalcipotriol och 0,5 mg
betametason (som 0,643 mg
betametasondipropionat)
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 gram salva innehåller 50 mikrogram av butylhydroxitoluen (E321)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva
Benvit till gul
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris hos vuxna, där
lokal terapi är lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Calcipotriol/Betamethasone Teva salva ska appliceras på det angripna
området en gång dagligen.
Den rekommenderade behandlingstiden är 4 veckor. Det finns erfarenhet
av upprepade behandlingar
med Calcipotriol/Betamethasone Teva i upp till 52 veckor. Om det är
nödvändigt att fortsätta eller
upprepa behandlingen efter 4 veckor, bör behandlingen fortsätta
efter läkares bedömning och under
regelbunden medicinsk övervakning.
Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den
maximala dagliga dosen inte överstiga
15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel
innehållande kalcipotriol bör inte
överskrida 30 % (se avsnitt 4.4).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Säkerheten och effekten av kalcipotriol/betametason salva hos
patienter med kraftigt nedsatt
njurfunktion eller allvarliga leversjukdomar har inte utvärderats.
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effekten av kalcipotriol/betametason salva vid
behandling av barn under 18 år har inte
fastställts. Tillgänglig information för barn i åldern 12-17 år
finns beskriven i avsnitt 4.8 och 5.1 men
ingen dosrekommendation kan ges.
Administreringssätt
3
Kalcipotriol/betametason salva appliceras på det angripna
hudområdet. För att uppnå optimal effekt,
rekommenderas att inte duscha eller bada omedelbart efter applikation
av kalcipotriol/beta