国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORSÄURE; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QA12AX
BORIC ACID; CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-04-12
Seite 1 von 6 Packungsbeilage Seite 2 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION Calcibel 240/60/60 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 1. NAME UND ADRESSE DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER , DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST : Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Deutschland VERTRIEB Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Calcibel 240/60/60 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine [AT, CY, CZ, DK, EL, FI, HR, HU, IE, NL, PL, RO, SE, SI, SK, UK] CALZIUM 240/60/60 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine [ES, PT] Calciumgluconat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Borsäure 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Infusionslösung enthält: WIRKSTOFFE: Calciumgluconat 240 mg (entsprechend 21,5 mg Calcium) Magnesiumchlorid-Hexahydrat 60 mg (entsprechend 7,2 mg Magnesium) Borsäure 60 mg Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie. Seite 3 von 6 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Hypercalcämie und Hypermagnesiämie - idiopathischer Hypocalcämie bei Fohlen - Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern - Septikämie im Verlauf der akuten Mastitis des Rindes - chronischer Niereninsuffizienz oder Herz-Kreislaufstörungen - Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit D3-Präparaten - Nicht gleichzeitig oder unmittelbar nach der Anwendung von anorganischem Phosphor anwenden - Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen kann es zu einer transienten Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt: - initiale Bradykardie, - Unruhe, Muskelzittern, Salivation, - Erhöhung der Atemfrequenz. Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als Zeichen für eine beginnende Über 完全なドキュメントを読む
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENSETZUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) Seite 2 von 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Calcibel 240/60/60 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Calciumgluconat 240 mg (entsprechend 21,5 mg Calcium) Magnesiumchlorid-Hexahydrat 60 mg (entsprechend 7,2 mg Magnesium) Borsäure 60 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Hypercalcämie und Hypermagnesiämie - idiopathischer Hypocalcämie bei Fohlen - Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern - Septikämie im Verlauf der akuten Mastitis des Rindes - chronischer Niereninsuffizienz oder Herz-Kreislaufstörungen - Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit D3-Präparaten - Nicht gleichzeitig oder unmittelbar nach der Anwendung von anorganischem Phosphor anwenden - Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei akuter Hypomagnesiämie kann die Verabreichung einer Lösung mit höherer Magnesiumkonzentration erforderlich sein. Seite 3 von 7 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen und die Infusionslösung muss körperwarm sein. Während der Infusion sind Herz und Kreislauf zu überwachen. Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere Herzrhytmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion sofort abzubrechen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Das 完全なドキュメントを読む