BIOPIROX 10 mg/ml Kožní sprej, roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

から入手可能:

Bioveta, a.s.

ATCコード:

QD01AE

INN（国際名）:

(Piroctonum olaminum)

投薬量:

10mg/ml

医薬品形態:

Kožní sprej, roztok

治療群:

psi, kočky, kožešinová zvířata, drobná zvířata

治療領域:

Jiná antimykotika pro lokální použití

製品概要:

Kódy balení: 9938646 - 1 x 100 ml - lahvička

承認日:

1999-10-19

情報リーフレット

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = OZNAČENÍ NA OBALU
BIOPIROX 10 mg/ml kožní sprej, roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
BIOVETA, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOPIROX 10 mg/ml kožní sprej, roztok
Piroctonum olaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Biopirox je čirý až mírně opaleskujícího kožní sprej, roztok,
který obsahuje v 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA
Piroctonum olaminum
10 mg
4.
INDIKACE
Léčba mykotických onemocnění kůže vyvolaných dermatofytickými
houbami u psů, koček,
kožešinových a drobných zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Není známa
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Možnost
vzniku
alergických
reakcí
u
zvlášť
citlivých
jedinců.
10-ti násobně zvýšená dávka přípravku způsobuje lokální
reakci, vznik erytémů a vypadávání srsti
v místě aplikace. Ústup změn nastává po 5 - 7 dnech – erytém
ustoupí, pokožka je hladká a začíná se
obnovovat srst.
Ošetřené zvíře nereaguje po aplikaci přípravku celkovou
reakcí.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi, kočky, nepotravinová kožešinová a drobná nepotravinová
zvířata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek se rozprašuje ze vzdálenosti 10 - 20 cm na postižená
místa min. 4 krát ve 2 - 4 denních
intervalech až do vymizení klinických příznaků.
Způsob podání - kožní podání, rozprašováním.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nejvyšší denní dávka a nejvyšší dávka pro celou léčbu:
přípravek se doporučuje aplikovat opakovaně nejdříve za 2 – 4
dny a na maximálně jednu čtvrtinu
plochy těla.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Chraňte před mrazem.
1
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
12.
ZVLÁŠTNÍ

製品の特徴

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOPIROX 10 mg/ml kožní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Piroctonum olaminum 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Čirý až mírně opaleskující roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, nepotravinová kožešinová a drobná nepotravinová
zvířata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mykotických onemocnění kůže vyvolaných dermatofytickými
houbami u psů, koček,
kožešinových a drobných zvířat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Není známa.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před aplikací protřepat.
Sprejová forma usnadňuje pronikání účinné látky na těžko
dostupná místa a umožňuje rychlé ošetření
velkého počtu zvířat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek neovlivňuje chování zvířat. Účinek přípravku
není ovlivňován věkem pacienta, reaguje
stejně u mladých i starších věkových kategorií zvířat.
Projeví-li se alergická reakce u zvlášť citlivých jedinců,
léčba se přeruší a zvolí se jiná účinná
substance.
Při první aplikaci je vhodné pozorovat reakci pacienta. První
symptomy alergické reakce indikují
přerušení léčby a volbu jiné metody.
Při vzniku alergické reakce, která je spíš výjimečná, je
možno očekávat vyšší senzibilitu zvířete.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě
zasažení pokožky či sliznice opláchněte
exponovanou část ihned po expozici velkým množstvím vody a
odstraňte kontaminovaný oděv, který
je v přímém kontaktu s pokožkou. Pokud dojde k zasažení očí,
vypláchněte je velkým množstvím
pitné vody. V případě pod