Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml Augentropfen

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

BIMATOPROST

から入手可能:

STADA Arzneimittel GmbH

ATCコード:

S01EE03

INN（国際名）:

bimatoprost

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2015-05-27

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOPROST STADA 100 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Bimatoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind, siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost STADA 100
Mikrogramm/ml
beachten?
3. Wie ist Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOPROST STADA 100 MIKROGRAMM/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bimatoprost STADA ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide
bezeichnet
werden.
Bimatoprost STADA wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit
anderen
Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den
Augeninnendruck
senken, angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit
Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge
abgeleitet
und durch neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell
genug
erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt
dafür, dass
sich die abgelei

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 100 Mikrogramm Bimatoprost.
Ein Tropfen enthält ca. 2,5 Mikrogramm Bimatoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein ml Lösung enthält
200 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid und 0,95 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
pH 6,8 – 7,8; Osmolalität 260 – 330 mOsmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als
Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu einem
Beta-Rezeptorenblocker).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die
betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung darf nicht häufiger
als
einmal täglich erfolgen, weil eine häufigere Verabreichung die
Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann.
2
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis
schwer eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und ist daher
bei diesen
Patienten nur mit Vorsicht einzusetzen. Bei Patienten mit anamnestisch
bekannter leichter Leberinsuffizienz oder anormalen
Alaninaminotransferase
(ALT)-, Aspartataminotransferase (AST)- und/oder
Bilirubin-Ausgangswerten
hatten Bimatoprost 300 Mikrogramm/ml Augentropfen über 24 Monate
keine
unerwünschten Wirkungen auf die Leberfunktion.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis
18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
ART DER ANWENDUNG
Wird mehr als ein topisches Augenarzneimittel verabreicht, müssen die
einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder e