Bicavera 2.3 % Glukoosi, 1.25 Mmol/L Kalsium 2,3 % glukoosi, 1,25 mmol/l kalsium peritoneaalidialyysineste

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Glucose monohydrate, Sodium chloride

から入手可能:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

ATCコード:

B05DB

INN（国際名）:

Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Glucose monohydrate, Sodium chloride

投薬量:

2,3 % glukoosi, 1,25 mmol/l kalsium

医薬品形態:

peritoneaalidialyysineste

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 4 x 2000 ml (VNR-numero: 420664), 2 x 5000 ml (VNR-numero: 179126), 4 x 3000 ml (VNR-numero: 589414) Ei kaupan: 4 x 2500

処方タイプ:

Resepti: 4 x 2000 ml Resepti: 2 x 5000 ml Resepti: 4 x 3000 ml Ei kaupan: 4 x 2500 ml

治療領域:

Hypertoniset liuokset

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2017-02-14

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BICAVERA 2,3 % GLUKOOSI, 1,25 MMOL/L KALSIUM,
peritoneaalidialyysineste
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä bicaVera on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät bicaVera-valmistetta
3.
Miten bicaVera-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
bicaVera-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ BICAVERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
bicaVera-valmistetta käytetään munuaisten vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla veren puhdistamiseen
vatsakalvon avulla. Tätä tapaa puhdistaa verta kutsutaan
peritoneaalidialyysiksi.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
BICAVERA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BICAVERA 2,3 % GLUKOOSI, 1,25 MMOL/L
KALSIUM-VALMISTETTA:

jos VERESI KALIUMPITOISUUS ON HYVIN PIENI

jos VERESI KALSIUMPITOISUUS ON HYVIN PIENI

jos ELIMISTÖSI NESTEPITOISUUS ON LIIAN ALHAINEN

jos sinulla on MATALA VERENPAINE
PERITONEAALIDIALYYSIÄ EI YLEENSÄ SAA ALOITTAA JOS SINULLA ON

muutoksia vatsanalueella kuten
-
vatsan alueen vamma tai leikkaus
-
vaikeita palovammoja
-
suuri tulehduksellinen
ihoreaktio
-
vatsakalvontulehdus
-
parantumattomia vuotavia haavoja
-
napa-, nivus- tai palleatyrä
-
maha- tai suolistokasvaimia

tulehdukselli

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
bicaVera_ _2,3 % glukoosi, 1,25 mmol/l kalsium,
peritoneaalidialyysineste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
bicaVera 2,3 % glukoosi, 1,25 mmol/l kalsium on pakattu
kaksikammioiseen pussiin. Toisessa kammiossa
on pH:ltaan emäksinen vetykarbonaattiliuos, toisessa kammiossa
pH:ltaan hapan glukoosin ja elektrolyytit
sisältävä liuos. Avaamalla kammioiden välinen sauma ja
sekoittamalla nämä kaksi liuosta keskenään saadaan
käyttövalmis liuos.
ENNEN KÄYTTÖVALMIIKSI SAATTAMISTA
1 litra hapanta glukoosi- ja elektrolyyttiliuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Kalsiumklorididihydraatti
0, 3675 g
Natriumkloridi
11,57 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,2033 g
Glukoosimonohydraatti
50,0 g
(vastaten glukoosia)
(45,46 g)
Tämä vastaa
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
198 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Kloridi
207 mmol/l
1 litra emäksistä vetykarbonaattiliuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Natriumvetykarbonaatti
5,88 g
Tämä vastaa
Na
+
70 mmol/l
HCO
3
ˉ
70 mmol/l
KÄYTTÖVALMIIKSI SAATTAMISEN JÄLKEEN
1 litra sekoitettua käyttövalmista liuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Kalsiumklorididihydraatti
0,1838 g
Natriumkloridi
5,786 g
Natriumvetykarbonaatti
2,940 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,1017 g
Glukoosimonohydraatti
25,0 g
(vastaten glukoosia)
(22,73 g)
Tämä vastaa
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Kloridi
103,5 mmol/l
Vetykarbonaatti
34 mmol/l
Glukoosi
126,1 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peritoneaalidialyysineste
Kirkas ja väritön liuos.
Teoreettinen osmolariteetti: 399 mOsm/l
pH

7,4
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Loppuvaiheen (dekompensoitu) krooninen munuaisten vajaatoiminta, jota
hoidetaan peritoneaalidialyysilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
bicaVera_ _2,3 % glukoosi, 1,25 mmol/l kalsium on tarkoitettu
ainoastaan vatsaontelonsisäiseen käyttöön.
Hoitava lääkäri kertoo tarkemmin hoitotavasta, käyttötiheydestä
ja vaadittavasta vaihtovälistä.
_JATKUVA PERITONEAALIDIALYYSI (CAP