Benepali 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

etanerceptum

から入手可能:

Samsung Bioepis CH GmbH

ATCコード:

L04AB01

INN（国際名）:

etanerceptum

医薬品形態:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

構図:

etanerceptum 50 mg, saccharum, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.509 mg, natrium 3.509 mg.

クラス:

B

治療群:

Biotechnologika

治療領域:

Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis, Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Juvenile idiopatische Arthritis

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2018-09-10

情報リーフレット

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Information für Patientinnen und Patienten
Benepali™ Fertigspritze
Was ist Benepali und wann wird es angewendet?
Wann darf Benepali nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Benepali Vorsicht geboten?
Darf Benepali während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
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Welche Nebenwirkungen kann Benepali haben?
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Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Benepali™ Fertigspritze
Was ist Benepali und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Benepali ist ein biotechnologisch hergestelltes Präparat. Benepali
entfaltet seine Wirkung, indem es sich
an ein bestimmtes Eiweiss anlagert und so dessen Aktivität blockiert.
Diese Blockade vermindert die
durch die rheumatoide Arthritis bedingten Schmerzen und Entzündungen.
Benepali ist ein Arzneimittel gegen Rheuma, das wirkt, indem es die
Schmerzen und Schwellungen Ihrer
Gelenke vermindert. Benepali wird zur Behandlung der aktiven
rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen
eingesetzt, wenn die Behandlung mit Basistherapeutika (einschliesslich
Methotrex

製品の特徴

Benepali®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Etanerceptum.
Hilfsstoffe:
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas
heptahydricus, natrii chloridum,
saccharum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Benepali Injektionslösung in einer Fertigspritze
Fertigspritze zu 50 mg/1 ml Etanercept.
Benepali Injektionslösung im Fertigpen
Fertigpen zu 50 mg/1 ml Etanercept.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rheumatoide Arthritis
Benepali ist indiziert zur Behandlung der aktiven rheumatoiden
Arthritis (Erwachsene), wenn die
vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit
krankheitsmodifizierenden Antirheumatika
(DMARDs) unzulänglich war. Benepali kann in Kombination mit
Methotrexat verwendet werden für
Patienten, die auf Methotrexat alleine ungenügend angesprochen haben.
Des Weiteren ist Benepali indiziert zur Behandlung von schwerer
aktiver und progressiver Formen der
rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit
Methotrexat behandelt worden sind. Durch
Röntgenuntersuchungen wurde gezeigt, dass Benepali bei dieser
Patientenpopulation die Progression der
durch die Krankheit hervorgerufenen strukturellen Schädigungen
verlangsamt.
Psoriasis-Arthritis
Behandlung der aktiven und progressiven Psoriasis-Arthritis bei
Erwachsenen, wenn das Ansprechen
auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden
Antirheumatika unzulänglich war.
Benepali verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit bei Patienten
mit Psoriasis-Arthritis und
verhindert das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren
strukturellen Schädigungen der peripheren
Gelenke bei Patienten mit polyartikulären symmetrischen Subtypen der
Erkrankung.
Morbus Bechterew (Ankylosierende Spondylitis)
Benepali ist indiziert zur Reduktion der Anzeichen und Symptome und
zur Verbesserung der
körperlichen Funktionsfähigkeit bei erwachsenen Patienten mit
schwerem aktivem Morbus Bechterew,
die auf konventionelle Therapie nicht angesprochen haben.
Plaque-Psoriasis
Behandlung erw