Basocare 1000 mg Enterotablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

natriumvätekarbonat

から入手可能:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATCコード:

A02AH

INN（国際名）:

sodium bicarbonate

投薬量:

1000 mg

医薬品形態:

Enterotablett

構図:

natriumvätekarbonat 1000 mg Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

認証ステータス:

Avregistrerad

承認日:

2017-11-27

情報リーフレット

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BASOCARE
1000 MG ENTEROTABLETTER
natriumvätekarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Basocare är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Basocare
3.
Hur du tar Basocare
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Basocare ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BASOCARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Basocare är en enterotablett som används för att behandla
metabolisk acidos (ökad surhetsgrad av
blodet som beror på att njurarna inte kan ta bort tillräckligt med
syra från kroppen) hos vuxna och
barn över 14 år med kronisk njursvikt.
Tabletterna avger natrium och vätekarbonat som tas upp i tunntarmen.
Natriumvätekarbonat som finns i Basocare kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BASOCARE
TA INTE BASOCARE
om du

är
ALLERGISK MOT NATRIUMVÄTEKARBONAT ELLER NÅGOT ANNAT INNEHÅLLSÄMNE
I DETTA LÄKEMEDEL
(anges i avsnitt 6),

har alkalos (
ÖVERSKOTT AV BASER I BLOD OCH KROPPSVÄTSKOR, MED HÖJT PH)
,

har respiratorisk acidos (onormalt
HÖGT SYRAÖVERSKOTT I BLOD OCH KROPPSVÄTSKOR
på grund av
andningsproblem),

har hypokalemi (
FÖR LITE KALIUM I BLODET
),

har hypernatremi

製品の特徴

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Basocare
1000 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 1 000 mg natriumvätekarbonat (Na
+
11,9 mmol, HCO
3
-
11,9 mmol).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
Vit, rund, bikonvex tablett med en diameter på cirka 12,4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Basocare är indicerat hos vuxna och barn över 14 år för behandling
av metabolisk acidos hos patienter
med kronisk njursvikt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Dosen anpassas efter svårighetsgraden av den metaboliska acidos som
ska behandlas. Den
bakomliggande orsaken till metabolisk acidos ska klargöras innan
behandling med
natriumvätekarbonat påbörjas.
Patientens syra-basstatus måste kontrolleras regelbundet och dosen
måste anpassas efter svaret.
_Behandling av metabolisk acidos vid kronisk njursjukdom_
Behandlingen av vuxna med metabolisk acidos associerad med kronisk
njursjukdom inleds med en
daglig dosering av 2 – 3 tabletter natriumvätekarbonat, uppdelad
på flera doseringstillfällen.
Dosen titreras sedan för att ge en bikarbonatkoncentration i plasma
som inte understiger 22 mmol/l.
Dagliga doser upp till 8 g av natriumvätekarbonat som enterotabletter
har visats vara effektiva för att
kontrollera metabolisk acidos hos patienter med kronisk njursjukdom.
Högre doser kan vara
nödvändiga hos vissa patienter, beroende på acidosens
svårighetshetsgrad.
_Behandling av metabolisk acidos vid renal tubulär acidos_
_Distal renal tubulär acidos_
Hos vuxna med distal (typ 1) renal tubulär acidos ges en initial oral
dos på 48 – 72 mmol (cirka 4 –
6 g) dagligen, uppdelad på fyra till fem doser. Dosen titreras tills
hyperkalciuri och metabolisk acidos
är under kontroll, enligt patientens svar och tolerans.
_Proximal renal tubulär acidos _
Generellt behövs högre doser hos patienter med proximal (typ 2)
renal tubulär acidos. Oral dosering
på 4 – 10