Asubtela 0,03+3 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

から入手可能:

Exeltis Healthcare S.L

ATCコード:

G03AA12

INN（国際名）:

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

投薬量:

0,03+3 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

承認日:

2016-02-09

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ASUBTELA 0,03 MG/3 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON
VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt.
Frugtbarheden genvindes efter ophør.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år
eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause
på 4 uger eller mere.
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ASUBTELA
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE ASUBTELA
4.
BIVIRKNINGER
5.
OPBEVARING
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Asubtela er en p-pille, som anvendes til at forhindre graviditet.
Hver tablet indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige
hormoner, nemlig
drospirenon og ethinylestradiol.
P-piller, der indeholder to hormoner, kaldes ’kombinationspiller’.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ASUBTELA
GENERELLE BEMÆRKNINGER
Inden du begynder at bruge Asubtela, skal du læse oplysningerne om
blodpropper i punkt 2. Det
er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop – se

製品の特徴

3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASUBTELA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28303
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asubtela
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,03 mg ethinylestradiol og 3
mg drospirenon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 62 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gule, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på 5,7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Asubtela skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt
til, hvordan risikoen
for VTE med Asubtela er, sammenlignet med andre hormonelle
kontraceptiva af
kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_50511_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
ANVENDELSE AF ASUBTELA
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt i den
rækkefølge, der fremgår
af blisterpakningen, eventuelt med lidt væske efter behov. Der tages
en tablet daglig i 21
på hinanden følgende dage. Hver efterfølgende pakning startes dagen
efter en tabletfri
pause på 7 dage, hvorunder der som regel forekommer en
pauseblødning. Denne starter
som regel på dag 2-3 efter den sidste tablet og vil ikke
nødvendigvis være ophørt, før næste
pakning påbegyndes.
Initiering af
Asubtela

Ingen forudgående brug af hormonal kontraception (inden for den
seneste måned)
Tabletindtagelsen skal begynde på dag 1 i kvindens naturlige cyklus
(dvs. hendes
menstruations første dag).

Skift fra et kombineret hormonalt antikonceptionsmiddel
(kombinations-p-pille,
vaginalring eller depotplaster)
Kvinden skal helst begynde med at tage Asubtela dagen efter den sidste
aktive tablet (den
sidste tablet, der indeholder det aktive stof) af hendes hidtidige
kombinations-p-piller, men
senest dagen efter de hidtidige kombinations-p-pillers sædvanlige
tabletfri periode eller
placebop