Asmenol Mini 4 mg granulat

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Montelukastum natricum

から入手可能:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATCコード:

R03DC03

INN（国際名）:

Montelukastum

投薬量:

4 mg

医薬品形態:

granulat

製品概要:

Opakowania: 28 sasz., 05909991076986, Rp;

認証ステータス:

2018-02-23

情報リーフレット

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASMENOL MINI, 4 MG, GRANULAT
_Montelukastum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Asmenol Mini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asmenol Mini
3.
Jak stosować Asmenol Mini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Asmenol Mini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ASMENOL MINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Asmenol Mini jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
hamuje aktywność związków
nazywanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk
dróg oddechowych. Przez
hamowanie działania leukotrienów lek Asmenol Mini łagodzi objawy
astmy i pomaga kontrolować jej
przebieg.
Lekarz przepisał Asmenol Mini w celu leczenia astmy u dziecka i
zapobiegania występowaniu jej
objawom w ciągu dnia i w nocy.
•
Asmenol Mini stosuje się w leczeniu pacjentów w wieku od 6 miesięcy
do 5 lat, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas
leków i konieczne
jest stosowanie dodatkowych leków.
•
Asmenol Mini można także stosować zamiast wziewnych
kortykosteroidów u dzieci w wieku
od 2 do 5 lat, które ostatnio nie przyjmowały doustnych
kortykosteroidów i które nie potrafią
stosować kortykosteroidów wziewnych.
•
Asmenol Mini pomaga również zapobie

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asmenol Mini, 4 mg, granulat
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka z granulatem zawiera 4 mg montelukastu
(_Montelukastum_) w postaci montelukastu
sodowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat
Biały lub białawy granulat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Asmenol Mini jest wskazany jako lek dodatkowy w leczeniu przewlekłej
astmy oskrzelowej łagodnej i
umiarkowanej u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, u których
nie można uzyskać
wystarczającej kontroli objawów za pomocą wziewnych
kortykosteroidów oraz doraźnie stosowanych
krótko działających beta-agonistów.
Asmenol Mini może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów u
pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z przewlekłą astmą łagodną, u
których w ostatnim okresie nie
występowały ciężkie napady astmy wymagające zastosowania
doustnych kortykosteroidów i którzy
nie są w stanie prawidłowo stosować kortykosteroidów wziewnych
(patrz punkt 4.2).
Asmenol Mini jest również wskazany w zapobieganiu astmie oskrzelowej
u pacjentów w wieku 2 lat i
starszych, w której cechą dominującą jest wysiłkowy skurcz
oskrzeli.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dzieci pod
nadzorem osoby dorosłej.
Dawką dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat jest jedna saszetka
z granulatem 4 mg na dobę,
przyjmowana wieczorem. Dostosowanie dawki w tej grupie wiekowej nie
jest konieczne. Ograniczona
jest ilość danych z badań klinicznych dotyczących skuteczności
produktu u dzieci w wieku od 6
miesięcy do 2 lat z przewlekłą astmą oskrzelową. Po upływie 2 do
4 tygodni należy ocenić reakcję
pacjenta na leczenie montelukastem. W razie braku odpowiedzi leczenie
należy przerwać. Nie zaleca
się stosowania produktu Asmenol Mini w postaci granulatu 4 mg u
dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.
Sposób podania p