Apomorfin "PharmSwed" 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Apomorphinhydrochlorid

から入手可能:

Evolan Pharma AB

ATCコード:

N04BC07

INN（国際名）:

Apomorphine hydrochloride

投薬量:

5 mg/ml

医薬品形態:

infusionsvæske, opløsning

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2014-07-10

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
APOMORFIN PHARMSWED 5 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
apomorphinhydrochloridhemihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Apomorfin PharmSwed
3.
Sådan skal du bruge Apomorfin PharmSwed
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Apomorphinhydrochlorid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
dopaminagonister, som anvendes til
behandling af Parkinsons sygdom. Det virker ved at afkorte tiden med
'off'-perioder eller immobile perioder
hos personer, der tidligere har været behandlet for Parkinsons sygdom
med levodopa og/eller andre
dopaminagonister.
Din læge eller sundhedspersonalet vil hjælpe dig med at genkende
tegnene på, hvornår du skal bruge
medicinen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE APOMORFIN PHARMSWED
BRUG IKKE APOMORFIN PHARMSWED:
-
hvis du er allergisk over for apomorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Apomorfin PharmSwed
(angivet i punkt 6).
-
hvis du er under 18 år
-
hvis du lider af vejrtrækningsbesvær eller astma
-
hvis du har demens eller Alzheimers sygdom
-
hvis du lider af forvirring, hallucinationer elle

製品の特徴

12. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
APOMORFIN ”PHARMSWED”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28426
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Apomorfin ”PharmSwed”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 5 mg apomorphinhydrochloridhemihydrat.
Et 20 ml hætteglas indeholder 100 mg
apomorphinhydrochloridhemihydrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriummetabisulfit 1 mg
pr. ml.
Indeholder natrium, 3,3 mg pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Opløsningen er klar og næsten farveløs.
pH 2,6 - 4,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af motoriske fluktuationer ('on-off'-fænomen) hos
patienter med Parkinsons
sygdom, som ikke er tilstrækkeligt kontrollerede med oral
anti-Parkinson medicin.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Apomorfin ”PharmSwed” er egnet til f
ølgende patienter
For at kunne blive behandlet med Apomorfin ”PharmSwed” skal
patienten være i stand til
at genkende, hvornår “off”-symptomerne starter og være i stand
til at injicere sig selv
subkutant eller have en ansvarlig omsorgsperson, der kan give
subkutane injektioner efter
behov.
_dk_hum_50982_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Patienter, der behandles med apomorfin, vil normalt skulle starte på
domperidon mindst to
dage inden initiering af behandlingen. Dosis af domperidon skal
titreres til den laveste
effektive dosis og seponeres, så snart det er muligt. Inden
beslutningen om at initiere
behandling med domperidon og apomorfin skal risikofaktorerne for
forlængelse af QT-
intervallet vurderes nøje hos den enkelte patient for at sikre, at
fordelen opvejer risikoen
(se pkt. 4.4).
Apomorphin bør påbegyndes i et kontrolleret miljø på en
specialistklinik. Behandlingen
bør overvåges af en læge, som har erfaring i behandlingen af
Parkinsons sygdom (f.eks. en
neurolog). Patientens behandling med levodopa, med eller uden
dopaminantagonister, skal
optimeres, før behandlingen med Apomorfin ”PharmSwed” star