ANIALL 500 / 50 MG TABLETS 500mg, 50m Milligram Tablets

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有効成分:

ACETYLSALICYLIC ACID CAFFEINE

から入手可能:

Pfizer Consumer Healthcare Ltd

INN（国際名）:

ACETYLSALICYLIC ACID CAFFEINE

投薬量:

500mg, 50m Milligram

医薬品形態:

Tablets

処方タイプ:

Product not subject to medical prescription

認証ステータス:

Withdrawn

承認日:

2012-02-29

製品の特徴

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) REGULATIONS, 2007, AS AMENDED
PA0172/004/007
Case No: 2086521
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
PFIZER CONSUMER HEALTHCARE LTD
RAMSGATE ROAD, SANDWICH, KENT, CT13 9NJ, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ANIALL 500/50 MG TABLETS
the particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as may be specified in
the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 28/07/2010 until 06/09/2012.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/07/2010_
_CRN 2086521_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Aniall 500 / 50 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Tablet contains:
Aspirin (Acetylsalicylic acid)
500 mg
Caffeine
50 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, round, biconvex tablets, with diametrically opposite notches, engraved on both sides with “AMX”. 

4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of headaches, neuralgia, rheumatic pain, period pain, dental pain, and the symptoms of colds and flu.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral.
ADULTS AND CHILDREN OVER 12 YEARS:
1 tablet every three to four hours.
Do not exc