国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLORFENICOL
Huvepharma NV
QJ01BA90
florfenicol
200 mg/g
granulat til anvendelse i drikkevand
Svin
2013-08-13
18. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AMPHEN, GRANULAT TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 27515 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Amphen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert gram indeholder: AKTIVT STOF: Florfenicol 200,0 mg HJÆLPESTOF: Butylhydroxytoluen (E321) 1,0 mg Dinatriumedetat 1,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Granulat til anvendelse i drikkevand. Hvidt til cremefarvet, voksagtigt granulat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af luftvejsinfektioner hos svin forårsaget af _Pasteurella multocida_, der er følsomme over for florfenicol. _50566_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til orner, der er beregnet til avl. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for florfenicol eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til smågrise, der er yngre end 6 uger. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Hvis der ikke er signifikant forbedring efter 3 dages behandling, bør diagnosen genovervejes og ved om nødvendigt bør behandlingen ændres. Hvis der ikke indtages tilstrækkeligt vand, bør dyrene behandles parenteralt. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på følsomhedstest af bakterier, der er isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, bør behandling baseres på lokal (regional, gårdniveau) epidemiologisk information om målbakteriernes følsomhed. Der bør tages højde for officiel, national og lokal antibiotikapolitik, når lægemidlet skal anvendes. Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, der er resistente over for florfenicol og kan reducere effektiviteten af behandling med amphenicoler på grund af potentiel krydsresistens. Behandlingen bør ikke overstige 5 dage. Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med overføl 完全なドキュメントを読む