国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Dopharma Research B.V.
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2014-07-07
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amoxy Active, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner 2. ZUSAMMENSETZUNG Jedes g enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 697 mg (als 800 mg Amoxicillintrihydrat) Weißes bis cremefarbenes Pulver zum Eingeben. 3. ZIELTIERART(EN) Schwein und Huhn (Huhn zur Fleischproduktion, Henne jung, Huhn zur Zucht). 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schwein: Behandlung von Infektionen des Respirations- und Gastrointestinaltraktes, urogenitalen Infektionen, Ohrnekrose, Sekundärinfektionen als Folge von Virusinfektionen und Septikämien, verursacht durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen. Huhn: Behandlung von Infektionen des Respirations- und Gastrointestinaltraktes, verursacht durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin, andere Substanzen der Beta- Lactam-Gruppe oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Lactamase produzierenden Bakterien. Nicht anwenden bei Hasenartigen und bei Nagetieren wie Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Erkrankte Tiere zeigen ein verändertes Trinkverhalten und sollten gegebenenfalls parenteral behandelt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika einzuhalten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien beruhen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regionalen, oder auf betrieblicher Ebene gewonnenen) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren. Eine v 完全なドキュメントを読む
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amoxy Active, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes g enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 697,00 mg (als 800 mg Amoxicillin-Trihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Natriumcarbonat Natriumcitrat Weißes bis cremefarbenes Pulver zum Eingeben. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Schwein und Huhn (Huhn zur Fleischproduktion, Henne jung, Huhn zur Zucht). 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Schwein: Behandlung von Infektionen des Respirations- und Gastrointestinaltraktes, urogenitalen Infektionen, Ohrnekrose, Sekundärinfektionen als Folge von Virusinfektionen und Septikämien, verursacht durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen. Huhn: Behandlung von Infektionen des Respirations- und Gastrointestinaltraktes, verursacht durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin, andere Substanzen der Beta- Lactam-Gruppe oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Lactamase produzierenden Bakterien. Nicht anwenden bei Hasenartigen und bei Nagetieren wie Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Erkrankte Tiere zeigen ein verändertes Trinkverhalten und sollten gegebenen falls parenteral behandelt werden. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika einzuhalten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte a 完全なドキュメントを読む