国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Medochemie Ltd
C08CA01
amlodipine besilate
10 mg
tabletter
2007-12-05
20. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN "MEDOCHEMIE", TABLETTER 0. D.SP.NR. 23078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin "Medochemie" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Tabletterne er runde og hvide med en diameter på cirka 8 mm. 10 mg Tabletterne er runde og hvide med delekærv på den ene side og en diameter på cirka 10,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Essentiel hypertension. Kronisk stabil og vasospastisk angina pectoris. _38530_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Initialdosis ved behandling af hypertension og angina pectoris er 5 mg en gang daglig. Hvis den ønskede terapeutiske effekt ikke opnås inden for 2 til 4 uger, kan dosis forhøjes til maksimalt 10 mg daglig (givet som en enkeltdosis) afhængigt af den enkelte patients respons. Amlodipin kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre antianginøse behandlinger hos patienter, der lider af angina pectoris. Pædiatrisk population Amlodipin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning. Ældre Sædvanlig doseringsregimen anbefales til ældre; dog skal der udvises forsigtighed ved forøgelse af dosis (se pkt. 5.2). Patienter med nedsat nyrefunktion Sædvanlig doseringsregimen anbefales (se pkt. 5.2). Amlodipin er ikke dialyserbart. Amlodipin bør anvendes med særlig forsigtighed til patienter i dialysebehandling. Patienter med nedsat leverfunktion Der er ikke fastsat doseringsregimen til patienter med nedsat leverfunktion, og amlodipin bør derfor anvendes med forsigtighed (se pkt. 4.4). ADMINISTRATION Tabletter til oral anvendelse. Tabletter bør tages med et glas væske (fx et glas vand) med eller uden mad. Samtidig indtagelse af grapefrugt ell 完全なドキュメントを読む