国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dermatophagoides pteronyssinus
ALK-Abello A/S
V01AA03
Dermatophagoides pteronyssinus
450.000 sq-u/htgl
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1988-03-23
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALK 503 DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (AQUAGEN SQ) 100.000 SQ-U/ml pulver og solvens til injektionsvæske Husstøvmideallergen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE FÅR ALK 503 AQUAGEN. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret ALK 503 Aquagen til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De får ALK 503 Aquagen 3. Sådan får De ALK 503 Aquagen 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE De kan få ALK 503 Aquagen til undersøgelse for, om det er allergener fra husstøvmiden Dermatophagoides pteronyssinus, der er årsag til Deres allergiske gener og sygdom. behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra husstøvmiden Dermatophagoides pteronyssinus. ALK 503 Aquagen er et pulver, som opløses i væske før brug. Pulveret indeholder et allergen- ekstrakt. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når De får ALK503 Aquagen, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det. Lægen kan have givet Dem ALK 503 Aquagen for noget andet. Tal med lægen. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE FÅR ALK 503 AQUAGEN DE MÅ IKKE FÅ ALK 503 AQUAGEN, HVIS DE 2 er overfølsom (allergisk) over for et eller flere af hjælpestofferne. har svær astma. har kroniske hjerte- eller lungesygdomme. har stærkt forhøjet blodtryk. har en hjertesygdom eller migræne og er i behandling med en betablokker (f.eks. atenolol, carvedilol, metoprolol). har en depression og er i behandling med tricyklisk antidepressivum ( 完全なドキュメントを読む
23. JANUAR 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 503 DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (AQUAGEN SQ) VEDLIGEHOLDELSESPAKNING HUSSTØVMIDEALLERGEN 0. D.SP.NR. 6057 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 503 Dermatophagoides pteronyssinus (Aquagen SQ) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Den aktive ingrediens er et frysetørret, standardiseret allergenekstrakt, der indeholder de relevante allergener. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i enheden SQ- U/ml. Indhold af aktiv ingrediens pr. ml efter opløsning af det frysetørrede allergenekstrakt i 4,5 ml ALK-Diluent: VEDLIGEHOLDELSESPAKNING: Hætteglas / Glas 4 Farvekode Rød Allergenkoncentration 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intra- eller subkutan injektion. Hvid til brunlig substans til rekonstitution med ALK diluent. _12310_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _In vivo_ diagnostik og behandling af specifik IgE-medieret allergi over for Dermatophagoides pteronyssinus (husstøvmide). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE ADMINISTRATION 100.000 SQ-U/ml pløsningen er klar til brug til vedligeholdelsesbehandling , efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt 10-20 gange. For klargøring af lavere koncentrationer til f.eks opdosering eller provokationstest skal der udføres fortyndinger . Fortynding skal foretages ved brug af ALK-Diluent. Fortyndingsserier: 1. 0,55 ml af 100.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 10.000 SQ-U/ML-koncentrationen. 2. 0,55 mL af 10.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 1000 SQ-U/ML- koncentrationen. 3. 0,55 ml af 1000 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 100 SQ- U/ML-koncentrationen. 4. 0,55 ml af 100 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 10 SQ- U/ML-koncentrationen. Andre 完全なドキュメントを読む