Aedon 2,5 mg - Filmtabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
30-01-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
22-02-2021

有効成分:

OLANZAPIN

から入手可能:

G.L. Pharma GmbH

ATCコード:

N05AH03

INN(国際名):

OLANZAPINE

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2011-04-14

情報リーフレット

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AEDON 2,5 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aedon und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aedon beachten?
3. Wie ist Aedon einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aedon aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AEDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aedon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden, und
wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
-
Schizophrenie, einer Krankheit mit Beschwerden wie hören, sehen oder
fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können
sich außerdem
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
-
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Beschwerden wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Aedon dem Wiederauftreten dieser
Beschwerden bei
Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-Behandlung
angesprochen haben, vorbeugt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AEDON BEACHTEN?
AEDON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Olanzapin, Soja, Erdnuss
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aedon 2,5 mg-Filmtabletten
Aedon 5 mg-Filmtabletten
Aedon 7,5 mg-Filmtabletten
Aedon 10 mg-Filmtabletten
Aedon 15 mg-Filmtabletten
Aedon 20 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aedon 2,5 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
40
mg
Lactose-Monohydrat,
0,048
mg
Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette
_Aedon 5 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
80
mg
Lactose-Monohydrat,
0,096
mg
Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette
_Aedon 7,5 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
120
mg
Lactose-Monohydrat,
0,144
mg
Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette
_Aedon 10 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
160
mg
Lactose-Monohydrat,
0,192
mg
Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette
_Aedon 15 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
240
mg
Lactose-Monohydrat,
0,288
mg
Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette
_Aedon 20 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
320
mg
Lactose-Monohydrat,
0,384
mg
Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Aedon 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg-Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
_Aedon 15 mg-Filmtabletten_
Hellblaue, oblonge, bikonvexe Filmtabletten.
_Aedon 20 mg-Filmtabletten_
Rosafarbene, oblonge, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aedon wird angewendet bei Erwachsenen.
•
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
•
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinis
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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