国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
doxorubicini hydrochloridum
Pfizer AG
L01DB01
doxorubicini hydrochloridum
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Vorbereitung cryodesiccata: doxorubicini hydrochloridum 50 mg, lactosum monohydricum, E 218 5 mg für Glas.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1989-10-27
FACHINFORMATION Transferiert von Pfizer AG Adriblastin® RD/- Solution Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Doxorubicini hydrochloridum. Hilfsstoffe Adriblastin RD: ·Stechampulle mit Lyophilisat: Lactosum monohydricum, Methylparabenum (E218) 1 mg bzw. 5 mg pro vitro. ·Ampulle mit Solvens: Natrii chloridi solutio 0.9%. Adriblastin Solution: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Adriblastin RD (Rapid Dissolution): Injektionspräparat Stechampullen zu 10 mg bzw. 50 mg Doxorubicinhydrochlorid. Roter Pulverkuchen/Pulver. Ampullen mit Solvens zu 5 ml (nur für Adriblastin RD 10 mg). Die rekonstituierte Lösung enthält 2 mg/ml Doxorubicinhydrochlorid (siehe "Hinweise für die Handhabung"). Adriblastin Solution: Injektionslösung Cytosafe Stechampullen zu 10 mg/5 ml bzw. 20 mg/10 ml bzw. 50 mg/25 ml Doxorubicinhydrochlorid. Klare, rote sterile Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung bei Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, Weichteil- und Knochensarkomen, gynäkologischen und Blasen-Karzinomen, Hodentumor, Schilddrüsenkarzinom, Synovialom, Ewing- Sarkom, Wilms-Tumor, Neuroblastom, Non-Hodgkin-Lymphom, Morbus Hodgkin, akuter Lymphoblasten- und Myeloblastenleukämie. Dosierung/Anwendung Das Arzneimittel soll nur unter Aufsicht von in der Chemotherapie erfahrenen Onkologen/Hämatologen angewendet werden. Die Verabreichung erfolgt üblicherweise als langsame intravenöse Injektion über 3-10 Minuten ausnahmsweise als intravenöse Langzeitinfusion über 48-96 Stunden. Zubereitung der Lösungen/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Doxorubicin wird als Monotherapie oder in etablierten Therapieschemata angewendet (detaillierte Angaben siehe Literatur). Monotherapie Intervalltherapie mit 75 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Monotherapie bei vorbehandelten Patienten und Polychemotherapie Intervalltherapie mit 30-60 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Hämatologisch 完全なドキュメントを読む