国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NYSTATIN
Ardeypharm GmbH
A07AA02
nystatin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-06-14
1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ADICLAIR SUSPENSION Wirkstoff: Nystatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Adiclair ® Suspension und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adiclair ® Suspension beachten? 3. Wie ist Adiclair ® Suspension anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Adiclair ® Suspension aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADICLAIR ® SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Adiclair ® Suspension ist ein gegen Hefepilze wirksames Antibiotikum. Es wirkt spezifisch gegen Candida albicans (Soor). Die Hefepilze werden entweder in ihrem Wachstum gehemmt oder abgetötet. Adiclair ® Suspension dient - zur lokalen Behandlung des Mundsoors und - zur Behandlung und Vorbeugung von Hefepilzerkrankungen im Magen- Darm-Trakt, besonders für Säuglinge, Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten. Zur Vorbeugung dient das Arzneimittel Patienten während einer Behandlung mit anderen Medikamenten, die das Hefepilzwachstum im Magen-Darm- Trakt fördern. Dazu gehören z.B. Breitspektrumantibiotika gegen Bakterien, Hormone der Nebennieren, die die Abwehr schwächen (Corticoiden) oder Mittel gegen Krebs (Zytostatika). 2 von 7 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADICLAIR ® SUSPENSION 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 1 von 7 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ADICLAIR SUSPENSION 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 100.000 I.E. Nystatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 1,80 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,20 mg, Propyl-4- hydroxybenzoat und 566,67 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Opake, homogene Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adiclair ® Suspension dient zur lokalen Behandlung des Mundsoors und zur Therapie und Prophylaxe intestinaler Hefemykosen, besonders für Säuglinge, Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten. Prophylaxe sekundärer Hefemykosen: Durch die Behandlung von Patienten mit Breitspektrumantibiotika, Corticoiden oder Zytostatika ist die Gefahr einer Candida-Infektion gegeben, so dass eine gleichzeitige Candida-Vorbeugung bei diesen Patienten angezeigt ist, um das Wachstum der Hefen im Darm zu verhindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bei Mundsoor Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage–23 Monate) erhalten 4 – max. 6 mal täglich jeweils 0,5 - 1 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 ml. Bei Kindern (2–11 Jahre), Jugendlichen (12–17 Jahre) und Erwachsenen (ab 18 Jahre), abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, 4 - max. 6 mal täglich jeweils 1 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 ml. ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 7 Für ältere Patienten (> 65 Jahre) gibt es keine abweichenden Dosierungsempfehlungen. Adiclair ® Suspension nach den Mahlzeiten mit der Pipette in den Mund tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird. Zur Therapie intestinaler Hefemykosen Säuglinge und Kleinkinder (Alter: 28 Tage–23 Monate) erhalten max. 4 mal täglich jeweils 1–2 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 8 ml. Kinder (2–11 完全なドキュメントを読む