Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - atrofia muscolare, spinale - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - zolgensma è indicato per il trattamento di:pazienti con la sindrome del 5q atrofia muscolare spinale (sma) con un bi-mutazione allelica del gene smn1 e una diagnosi clinica di sma di tipo 1, orpatients con 5q sma con un bi-mutazione allelica del gene smn1 e fino a 3 copie del gene smn2.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - trapianto: gentherapieprodukt

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - frunevetmab - analgesici - gatti - for the alleviation of pain associated with osteoarthritis in cats.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - idrocortisone - adrenal hyperplasia, congenital - corticosteroidi per uso sistemico - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - gemcitabina - gemcitabina

Italia - italiano - Ministero della Salute

zoetis belgium sa - frunevetmab - frunevetmab - 7 mg - frunevetmab

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici con perdita della vista a causa della distrofia retinica ereditaria causata da confermato biallelica rpe65 mutazioni e che hanno una sufficiente vitali delle cellule della retina.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamine - vedrop è indicato nella carenza di vitamina-e a causa di malassorbimento digestivo nei pazienti pediatrici affetti da colestasi cronica congenita o colestasi cronica ereditaria, dalla nascita (nei neonati a termine) a 16 o 18 anni di età, a seconda della regione.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - ondansetron - ondansetron

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

fresenius kabi italia s.r.l. - irinotecan - irinotecan