Zocor 80 mg Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-06-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-10-2018

Principio attivo:

simvastatinum

Commercializzato da:

Organon GmbH

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

simvastatinum

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

simvastatinum 80 mg, antiox.: E 320, excipiens pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1990-06-25

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Zocor® 20 mg/40 mg/80 mg
Was ist Zocor und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Zocor nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Zocor Vorsicht geboten?
Darf Zocor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Zocor?
Welche Nebenwirkungen kann Zocor haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Zocor enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Zocor? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zocor® 20 mg/40 mg/80 mg
Organon GmbH
Was ist Zocor und wann wird es angewendet?
Simvastatin, der Wirkstoff von Zocor, ist cholesterinsenkend und wird
aus einem natürlichen
Gärungsprodukt eines Pilzstammes gewonnen. Die Wirkung besteht darin,
gezielt den Aufbau des
körpereigenen Cholesterins zu bremsen. In der Folge wird vermehrt
überschüssiges Cholesterin aus dem
Blutkreislauf entfernt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Zocor verordnet, weil bei Ihnen
eine Störung des Fettstoffwechsels
vorliegt, bei welcher erhöhte Blutcholesterinwerte durch Diät und
andere Massnahmen nicht genügend
gesenkt werden konnten.
Durch die Behandlung mit Zocor können erhöhte Cholesteri
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Zocor® 20 mg/40 mg/80 mg
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Simvastatinum
Hilfsstoffe: Antioxidans: E 320, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20 mg (mit Bruchrille), 40 mg und 80 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden bei
Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten
mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zur
Diät, wenn diese und andere nicht-
pharmakologische Massnahmen (wie Fitnesstraining und
Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Zocor ist auch indiziert als Adjuvans zur Diät und zu anderen
nicht-diätetischen Massnahmen (z.B.
LDL-Apherese) für die Reduktion von erhöhtem Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin und
Apolipoprotein B bei Patienten mit homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, wenn der Erfolg
dieser Massnahmen ungenügend ist.
Bei Patienten mit hohem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit
oder ohne Hyperlipidämie),
wie z.B. Patienten mit Diabetes mellitus, Status nach
zerebrovaskulärem Insult, anderen
zerebrovaskulären Erkrankungen oder periphervaskulären Erkrankungen
oder bei Patienten mit
bestehender koronarer Herzkrankheit ist Zocor indiziert. Zocor führt
zu einer Reduktion der
Gesamtmortalität infolge Reduktion des Risikos der kardiovaskulären
Mortalität, der
kardiovaskulären Ereignisse, zur Reduktion von notwendigen koronaren,
nicht-koronaren und
peripheren Revaskularisationen und zur Reduktion des Risikos von
Hospitalisationen wegen Angina
pectoris. Bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität wie Hypertonie und
Diabetes mellitus sollten behandelt und das Rauchen eingestellt
werden.
Zocor ist indiziert zur Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Patienten
mit mässig erhöhtem
Gesamtcholesterin (5,5–8,0 mmol/l).
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn der Behandlung mit Zocor soll d
                                
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