Vokanamet

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-07-2023

Principio attivo:

канаглифлозина, метформина хидрохлорид

Commercializzato da:

Janssen-Cilag International NV

Codice ATC:

A10BD16

INN (Nome Internazionale):

canagliflozin, metformin

Gruppo terapeutico:

Лекарства, използвани при диабет

Area terapeutica:

Захарен диабет тип 2

Indicazioni terapeutiche:

Vokanamet е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти не се контролира адекватно за тяхното максимално переносимой дозата на метформина alonein на пациентите за максимално переносимой дозата на метформина заедно с други на глюкозата, намалява лекарства, включително инсулин, когато те не осигуряват адекватен гликемичен контрол. при пациенти вече лекувани с комбинация канаглифлозина и метформина като отделни tabletsFor резултатите от проучването по отношение на комбинирана терапия, влияние върху гликемичния контрол и сърдечно-съдови събития, както в добре проучените групи, вижте раздели 4. 4, 4. 5 и 5.

Dettagli prodotto:

Revision: 22

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2014-04-23

Foglio illustrativo

                                55
Б. ЛИСТОВКА
56
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VOKANAMET 50 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 50 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 150 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 150 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
канаглифлозин/метформинов
хидрохлорид (canagliflozin/metformin hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vokanamet и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Vokanamet
3.
Как да приемате Vokanamet
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vokanamet
6.
Съдържан
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Vokanamet 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Vokanamet 150 mg/850 mg филмирани таблетки
Vokanamet 150 mg/1 000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 50 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 50 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 150 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 150 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 150 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 150 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани табл
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 28-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 15-05-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 28-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 15-05-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 28-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 15-05-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 28-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 15-05-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 28-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 15-05-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 28-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 15-05-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 28-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 15-05-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 28-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 15-05-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 28-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 28-07-2023

Visualizza cronologia documenti