Vigophos 100 mg/ml Injekční roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Butafosfan

Commercializzato da:

Livisto Int'l, S.L.

Codice ATC:

QA12CX

INN (Nome Internazionale):

Butafosfan (Butafosfanum, Cyanocobalaminum)

Forma farmaceutica:

Injekční roztok

Gruppo terapeutico:

skot

Area terapeutica:

Jiné minerální produkty

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9906383 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Data dell'autorizzazione:

2018-03-23

Foglio illustrativo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Španělsko
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Německo
Německo
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot
butafosfanum, cyanocobalaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum
100,00 mg
Cyanocobalaminum
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
10,00 mg
Čirý, načervenalý až červený roztok.
4.
INDIKACE
Podpůrná léčba sekundární ketózy (např. při dislokaci slezu).
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že účinek
léčiva nebyl dostatečný,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Skot: 5 mg butafosfanu a 2,5 µg kyanokobalaminu na kg živé
hmotnosti, což odpovídá
5 ml/100 kg hmotnosti denně, podávaných vždy jednou za 24 hodin
tři dny po sobě.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Neuplatňuje se.
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Skot:
Maso:
Bez ochranných lhůt.
Mléko:
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
Doba použitelnosti po p

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum
100,00 mg
Cyanocobalaminum
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
10,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, načervenalý až červený roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT:
Skot
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Podpůrná léčba sekundární ketózy (např. při dislokaci slezu).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
2
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek
zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na některou ze složek
přípravku by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Přípravek může být mírně dráždivý při zasažení kůže
nebo oka. Proto je třeba
zabránit expozici kůže a očí. V případě zasažení
opláchněte kůži, a nebo oči
vodou.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Žádné negativní účinky po použití přípravku během březosti
nebo laktace
nebyly
hlášeny. Lze použít během březosti a laktace.
4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenóznímu podání.
Skot: 5 mg butafosfanu a 2,5 µg kyanokobalaminu na kg živé
hmotnosti, což
odpovídá 5 ml přípravku/100 kg živé hmotnosti denně,
podávaných vždy
jednou za 24 hodin tři dny po sobě.
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO
NUTNÉ
Nejsou známy.
4.11
OCHRANNÉ LHŮTY
Skot:
Maso:
Bez ochranných lhůt.
Mléko:Bez och