Viant Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Retinolpalmitat; Colecalciferol; all-rac-alpha-Tocopherol; Phytomenadion; Ascorbinsäure; Thiaminchloridhydrochlorid; Riboflavinphosphat-Natrium; Pyridoxinhydrochlorid; Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Dexpanthenol; Biotin; Nicotinamid

Commercializzato da:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

Codice ATC:

B05XC30

INN (Nome Internazionale):

Retinol palmitate, Cholecalciferol, all-rac-alpha-Tocopherol, Phytomenadione, ascorbic acid, thiamine chloride hydrochloride, Riboflavin phosphate sodium, pyridoxine hydrochloride, Cyanocobalamin, folic acid monohydrate, Dexpanthenol, Biotin, nicotinamide

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Retinolpalmitat (00832) 1,815 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,005 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherol (00861) 9,107 Milligramm; Phytomenadion (02201) 0,15 Milligramm; Ascorbinsäure (00040) 200 Milligramm; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 7,626 Milligramm; Riboflavinphosphat-Natrium (28009) 4,575 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 7,3 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 0,005 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,6 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 14,049 Milligramm; Biotin (00901) 0,06 Milligramm; Nicotinamid (00227) 40 Milligramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2018-10-17

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIANT PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 11 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Viant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Viant beachten?
3.
Wie ist Viant anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Viant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Viant ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, die über
einen Tropf verabreicht wird. Es
enthält 13 Vitamine (siehe Abschnitt 6). Viant wird angewendet, um
Ihnen Ihren Tagesbedarf an
Vitaminen direkt ins Blut zuzuführen und so Ihre normalen
Körperfunktionen sicherzustellen, wenn
Sie nicht in der Lage sind, diese Vitamine über Ihre normale
Ernährung aufzunehmen.
Viant kann bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 11 Jahren
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIANT BEACHTEN?
VIANT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
●
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe, Erdnuss oder
Sojabohnen oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
●
wenn der Spiegel dieser Vitamine bei Ihne

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Viant Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche mit 932 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält:
1. Retinol (Vitamin A)
(als Retinolpalmitat)
0,99 mg
entsprechend Retinol (Vitamin A)
3300 I.E.
2. Colecalciferol
0,005 mg
entsprechend Vitamin D
3
200 I.E.
3. all-rac-α-Tocopherol (Vitamin E)
9,11 mg
4. all-rac-Phytomenadion
(Vitamin K
1
)
0,15 mg
5. Ascorbinsäure (Vitamin C)
200 mg
6. Thiamin (Vitamin B
1
)
(als Thiaminchloridhydrochlorid)
6,00 mg
7. Riboflavin (Vitamin B
2
)
(als Riboflavinphosphat-Natrium)
3,60 mg
8. Pyridoxin (Vitamin B
6
)
(als Pyridoxinhydrochlorid)
6,00 mg
9. Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
0,005 mg
10. Folsäure (Vitamin B
9
)
(als Folsäure-Hydrat)
0,60 mg
11. Pantothensäure (Vitamin B
5
)
(als Dexpanthenol)
15,0 mg
12. Biotin (Vitamin B
7
)
0,06 mg
13. Nicotinamid (Vitamin B
3
)
40,0 mg
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält bis zu 2 mmol (46 mg)
Natrium pro Durchstechflasche, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Gelb-orangefarbener Kuchen bzw. gelb-orangefarbenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parenterale Vitaminzufuhr, wenn eine orale oder enterale Ernährung
nicht möglich, unzureichend oder
kontraindiziert ist.
Viant wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 11
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 11 Jahren: _
1 Durchstechflasche pro Tag
_Ältere Patienten: _
Eine Anpassung der Dosis für Erwachsene allein aufgrund des Alters
ist nicht unbedingt erforderlich.
Allerdings sollte der Arzt das erhöhte Risiko von Erkrankungen, die
Einfluss auf die Dosierung in
dieser Patientengruppe haben könnten, berücksichtigen (siehe
Abschnitt 4.4).
_ _
_P