VeraSeal 6 ml Lösung für Gewebekleber

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-04-2024

Principio attivo:

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Commercializzato da:

Janssen-Cilag AG

Codice ATC:

B02BC

INN (Nome Internazionale):

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Forma farmaceutica:

Lösung für Gewebekleber

Composizione:

I): fibrinogenum humanum 240 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, argininum, isoleucinum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml. II): thrombinum humanum 1500 U.I., calcii chloridum dihydricum, albuminum humanum, natrii chloridum, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Blutprodukte

Area terapeutica:

Verbesserung der Hämostase; Nahtunterstützung in der Gefässchirurgie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-05-20

Scheda tecnica

                                ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
VERASEAL™
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Komponente 1: Fibrinogen vom Menschen.
Komponente 2: Thrombin vom Menschen.
Wirkstoffe werden aus dem Plasma menschlicher Spender hergestellt.
Hilfsstoffe
Komponente 1: Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Arginin,
Isoleucin, Natriumhydrogenglutamat-
Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke.
Komponente 2: Calciumchlorid-Dihydrat, Albumin vom Menschen,
Natriumchlorid, Glycin und Wasser
für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösungen für Gewebekleber.
Gefrorene Lösungen. Nach dem Auftauen sind die Lösungen klar oder
leicht opaleszent und farblos oder
leicht gelblich.
VeraSeal enthält:
Komponente 1: Wirkstoff: Fibrinogen vom Menschen, 80 mg/ml.
Komponente 2: Wirkstoff: Thrombin vom Menschen, 500 I.E./ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
VeraSeal ist indiziert zur unterstützenden Behandlung bei
Erwachsenen, bei denen chirurgische
Standardtechniken nicht ausreichend sind:
·zur Verbesserung der Hämostase,
·als Nahtunterstützung in der Gefässchirurgie.
VeraSeal ist bei heparinisierten Patienten wirksam.
Dosierung/Anwendung
VeraSeal darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in
der Anwendung dieses
Arzneimittels geschult wurden.
Dosierung
Das Anwendungsvolumen und die Anwendungshäufigkeit von VeraSeal
sollten sich stets nach dem
klinischen Bedarf des Patienten richten.
Die zu applizierende Dosis orientiert sich unter anderem an Faktoren
wie der Art des chirurgischen
Eingriffs, der Grösse der zu behandelnden Fläche, der Art der
beabsichtigten Anwendung sowie der
Anzahl der Anwendungen.
Die Applikation des Produktes muss durch den behandelnd
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 24-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 24-04-2024
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 24-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 01-03-2023