Valproat Sandoz 500 mg Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acidum valproicum, natrii valproas

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N03AG01

INN (Nome Internazionale):

acidum valproicum, natrii valproas

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

Säure valproicum 145 mg, natrii valproas 333 mg Endwerte. natrii valproas 500 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso Dunst.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiepileptikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-07-18

Foglio illustrativo

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Valproat Sandoz®
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Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Valproat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
WARNHINWEISE
Für Frauen und für Eltern von Mädchen
VALPROAT SANDOZ (VALPROAT) KANN BEI EINNAHME WÄHREND DER
SCHWANGERSCHAFT ZU SCHWERWIEGENDEN SCHÄDIGUNGEN FÜR DAS UNGEBORENE
KIND FÜHREN.
Falls Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie über
die gesamte Dauer Ihrer Behandlung mit
Valproat Sandoz mindestens eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode
ununterbrochen anwenden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen darüber sprechen. Sie
müssen jedoch auch die Ratschläge in der
Rubrik «Darf Valproat Sandoz während einer Schwangerschaft o

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Valproat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Valproat Sandoz kann bei in utero ausgesetzten Föten kongenitale
Missbildungen und
Entwicklungsstörungen verursachen. Es ist sicherzustellen, dass
Frauen im gebärfähigen Alter
während der gesamten Behandlungsdauer eine sichere Verhütungsmethode
anwenden. Die Patientin
muss eingehend über die Risiken informiert werden, die mit der
Anwendung von Valproat während
der Schwangerschaft assoziiert sind.
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung mit Valproat Sandoz muss
regelmässig einer
neuerlichen Abwägung unterzogen werden, insbesondere dann, wenn die
Patientin eine
Schwangerschaft plant oder schwanger geworden ist.
Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte die Kapitel
«Dosierung», «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» sowie «Schwangerschaft/Stillzeit».
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Acidum valproicum, natrii valproas.
Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Valproat Sandoz 300 mg, Retardtabletten mit Bruchrille: Acidum
valproicum 87 mg, natrii valproas
200 mg corresp. natrii valproas 300 mg.
Valproat Sandoz 500 mg, Retardtabletten mit Bruchrille: Acidum
valproicum 145 mg, natrii valproas
333 mg corresp. natrii valproas 500 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Valproat Sandoz ist vor allem und vorzugsweise als Monotherapie bei
den generalisierten Formen
der primären Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive
bilaterale Myoklonien, Grand-Mal mit
oder ohne Myoklonien, photosensible Epilepsie.
Valproat Sandoz allein oder in Kombination mit anderen Antiepileptika
ist auch bei den folgenden
Indikationen wirksam:
·Sekundäre, generalisierte Epilepsien, vor allem beim West- und beim
Lennox-Gastaut-Syndrom.
·Partielle Epilepsien mit einfacher oder komplexer Symptomatologie
(psychosensorielle und
psychomotorische Formen).
·Epilepsien mit sekundärer Generalisierung.
·Mischformen (generalisiert und partiell).
Behandlung manischer Episoden mit bipolaren St