Trituren

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Aviäres Paramyxovirus Typ 3; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C, inaktiviert; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm VCO3, inaktiviert

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

Codice ATC:

QI01CA

INN (Nome Internazionale):

Avian Paramyxovirus type-3, Avian rhinotracheitis virus, strain VCO3, inactivated, Newcastle Disease Virus, strain Ulster 2C, inactivated

Forma farmaceutica:

Emulsion zur Injektion

Composizione:

Aviäres Paramyxovirus Typ 3 (38433) 40 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C, inaktiviert (35160) 50 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm VCO3, inaktiviert (35340) 9 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Via di somministrazione:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Truthuhn

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1994-12-24

Foglio illustrativo

Trituren_
14
GEBRAUCHSINFORMATION
Trituren,
Emulsion zur Injektion, für Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Deutschland
Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
99, route de l´Aviation
F-69800 Saint-Priest
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trituren,
Emulsion zur Injektion, für Puten
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 0,3 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
- jeweils Mindesttiter vor der Inaktivierung -
Newcastle Krankheit-Virus, Stamm Ulster,
……………..…………….. 10
8,0
EID
50
1)
Aviäres Paramyxovirus Typ 3
…………………………..……………… 10
6,7
EID
50
1)
Aviäres Rhinotracheitis-Virus, Stamm VCO3,
………………..……… 10
5,0
GKID
50
2)
(Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier und Vero-Zellen)
1)
Eiinfektiöse Dosis 50 %
2)
Gewebekulturinfektiöse Dosis
ADJUVANS:
Öliges Adjuvans
………………………………..………………………………
ad 0,3 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Zuchtputen gegen Newcastle-Krankheit,
Paramyxovirose Typ 3
und Infektiöse Rhinotracheitis der Puten durch Auffrischungsimpfung
nach
vorausgegangener Impfung mit Lebendimpfstoffen gegen
Newcastle-Krankheit und
Rhinotracheitis der Puten.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Erstimpfung.
Dauer der Immunität: eine Legeperiode.
5.
GEGENANZEIGEN
Trituren_
15
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt
mit.
7.
ZIELTIERART
Puten
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Eine Dosis beträgt 0,3 ml.
Erstimpfung: eine Injektion 8 bis 10 Wochen vor Beginn der
Legeperiode.
Wiederholungsimpfung: eine Injektion 2 bis 4 Wochen vor Legebeginn.
Vor Gebrauch gut schütteln.
Intramuskulär anwenden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
N

Scheda tecnica

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trituren
®
,
Emulsion zur Injektion, für Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 0,3 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
- jeweils Mindesttiter vor der Inaktivierung -
Newcastle Krankheit-Virus, Stamm Ulster,
……………..…………….. 10
8,0
EID
50
1)
Aviäres Paramyxovirus Typ 3
…………………………..……………… 10
6,7
EID
50
1)
Aviäres Rhinotracheitis-Virus, Stamm VCO3,
………………..……… 10
5,0
GKID
50
2)
(Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier und Vero-Zellen)
1)
Eiinfektiöse Dosis 50 %
2)
Gewebekulturinfektiöse Dosis
ADJUVANS:
Öliges Adjuvans
………………………………..…………………………….
ad 0,3 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Aussehen: weiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Puten.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Zuchtputen gegen Newcastle-Krankheit,
Paramyxovirose Typ 3
und Infektiöse Rhinotracheitis der Puten durch Auffrischungsimpfung
nach
vorausgegangener Impfung mit Lebendimpfstoffen gegen
Newcastle-Krankheit und
Rhinotracheitis der Puten.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Erstimpfung.
Dauer der Immunität: eine Legeperiode.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
Übliche aseptische Vorgehensweisen beachten.
Keine Spritzen mit Naturgummi oder Elastomer-Kolben verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
_Für den Anwender: _
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann zu
starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in ein Gelenk
oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des
betroffenen Fingers führe