Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate de trimébutine
SUBSTIPHARM
A03AA05
maleate
100 mg
comprimé
composition pour un comprimé > maléate de trimébutine : 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
360 557-7 ou 34009 360 557 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 698-8 ou 34009 564 698 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 699-4 ou 34009 564 699 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-01-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/01/2008 Dénomination du médicament TRIMEBUTINE SG PHARM 100 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE SG PHARM 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE SG PHARM 100 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE SG PHARM 100 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE SG PHARM 100 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE SG PHARM 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antispasmodique musculotrope. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE SG PHARM 100 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Sans objet. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC TRIMEBUTINE SG PHARM 100 MG, COMPRIMÉ : En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies mét Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIMEBUTINE SG PHARM 100 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de trimébutine ................................................................................................................. 100,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique: · des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires, · des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour. Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour. 4.3. Contre-indications Sans objet. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au Leggi il documento completo