TRICHOBEN AV Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Trichophyton vakcíny

Commercializzato da:

Bioveta, a.s.

Codice ATC:

QI02AP

INN (Nome Internazionale):

Trichophyton vaccine (Trichophyton verrucosum avirulentum kmen TV-M-310)

Forma farmaceutica:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Gruppo terapeutico:

skot od stáří jednoho dne

Area terapeutica:

Žít mykotické vakcíny

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9902114 - 5 x 10 ml - lahvička; 9962962 - 12.5 x 5 ml - lahvička

Data dell'autorizzazione:

1992-10-28

Foglio illustrativo

_[Version 8, 10/2012]_
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
TRICHOBEN AV
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRICHOBEN AV
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro skot
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení na 1 ml:
A) Lyofilizát
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Trichophyton verrucosum_ avirulentum kmen TV-M-310 min. 3,125×10
6
CFU, max.
18,75×10
6
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
0,8% roztok chloridu sodného
Lyofilizační medium
B) Rozpouštědlo
Zřeďovač A
1 ml
Vzhled:
Lyofilizát:
houbovitá hmota bílé až hnědé barvy.
Rozpouštědlo:
čirá bezbarvá kapalina bez sedimentu.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci skotu k redukci klinických příznaků
dermatofytózy vyvolané dermatofytem
_Trichophyton verrucosum_ pro profylaktickou vakcinaci a pro
terapeutické použití.
Imunita vzniká do 1 měsíce po revakcinaci a trvá minimálně jeden
rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Při vakcinaci a revakcinaci je nutné zabránit aplikaci přípravku
do stejného místa (nebo poblíž).
Z tohoto důvodu je přísně kontraindikováno aplikovat přípravek
při vakcinaci i revakcinaci do stejné
poloviny těla.
Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů
před první vakcinací až do 20 dnů po
druhé vakcinaci, nebo aplikovat telatům perorální přípravky s
antimykotickými účinky a umísťovat
vakcinovaná
zvířata
mezi
skot
nakažený
trichofytózou.
V případě
nutnosti
ošetření
telat
antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je
možné použít penicilin, streptomycin,
tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpečí výrazného
ovlivnění vzniku imunity proti
trichofytóze.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně (méně než 1 zvíře 1

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRICHOBEN AV
Lyofilizát
a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení na 1 ml:
A) Lyofilizát
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Trichophyton verrucosum_ avirulentum kmen TV-M-310 min. 3,125×10
6
CFU, max.
18,75×10
6
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
0,8% roztok chloridu sodného
Lyofilizační medium
B) Rozpouštědlo
Zřeďovač A
1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Vzhled:
Lyofilizát:
houbovitá hmota bílé až hnědé barvy.
Rozpouštědlo:
čirá bezbarvá kapalina bez sedimentu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot od stáří jednoho dne.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci skotu k redukci klinických příznaků
dermatofytózy vyvolané dermatofytem
_Trichophyton verrucosum_ pro profylaktickou vakcinaci a pro
terapeutické použití.
Imunita vzniká do 1 měsíce po revakcinaci a trvá minimálně jeden
rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Při vakcinaci a revakcinaci je nutné zabránit aplikaci přípravku
do stejného místa (nebo poblíž).
Z tohoto důvodu je přísně kontraindikováno aplikovat přípravek
při vakcinaci i revakcinaci do stejné
poloviny těla.
Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů
před první vakcinací až do 20 dnů po
druhé vakcinaci, nebo aplikovat telatům perorální přípravky s
antimykotickými účinky a umísťovat
vakcinovaná
zvířata
mezi
skot
nakažený
trichofytózou.
V případě
nutnosti
ošetření
telat
antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je
možné použít penicilin, streptomycin,
tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpečí výrazného
ovlivnění vzniku imunity proti
trichofytóze.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Před použitím se naředí lyofilizát přiloženým Zřeďovačem
A. Vakcínu je nutno spotřebova