Travoprost Medical Valley 30 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

travoprost

Commercializzato da:

Medical Valley Invest AB

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

travoprost

Dosaggio:

30 mikrogram/ml

Forma farmaceutica:

Ögondroppar, lösning

Composizione:

travoprost 30 mikrog Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2017-11-13

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAVOPROST MEDICAL VALLEY 30 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
travoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Travoprost Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Travoprost Medical Valley
3.
Hur du använder Travoprost Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Travoprost Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAVOPROST MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Travoprost Medical Valley innehåller travoprost, som ingår i en
grupp av läkemedel som kallas för
prostaglandinanaloger.
Travoprost Medical Valley används för att sänka högt tryck i ögat
hos vuxna, ungdomar och barn från
3 års ålder. Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas
glaukom.
Travoprost som finns i Travoprost Medical Valley kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAVOPROST MEDICAL VALLEY
ANVÄND INTE TRAVOPROST MEDICAL VALLEY
-
om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
Fråga din läkare om råd om detta gäller dig.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan d

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Travoprost Medical Valley 30 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 30 mikrogram travoprost.
Hjälpämnen med känd effekt
En ml lösning innehåller 7,5 mg propylenglykol och 5 mg
makrogolglycerolhydroxistearat 40
(se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning (ögondroppar).
Klar, färglös lösning, fri från främmande partiklar.
pH: 6,3-7,3
Osmolaritet: 252-308 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med
okulär hypertension eller
öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos barn i åldern 3 till
18 år med okulär hypertension eller
pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Användning till vuxna, inklusive äldre_
Dosen är en droppe travoprost i konjunktivalsäcken på påverkade
ögon en gång dagligen. Optimal
effekt erhålles om dosen tillförs på kvällen.
Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel
rekommenderas. Detta kan
reducera den systemiska upptagningen av läkemedel som tillförs i
form av ögondroppar och minska
de systemiska biverkningarna.
Om mer än ett topikalt ögonpreparat används måste de administreras
med minst 5 minuters
mellanrum.
Om en dos hoppats över ska man fortsätta med nästa planerade dos.
Dosen bör inte överskrida en
droppe i det/de påverkade ögat/ögonen per dag.
När Travoprost Medical Valley ersätter ett annat glaukomläkemedel,
bör det första läkemedlet
utsättas och behandling med Travoprost Medical Valley insättas dagen
därpå.
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Travoprost 30 µg/ml har inte studerats på patienter med nedsatt
lever- eller njurfunktion. Travoprost
40 µg/ml har emellertid studerats på patienter med lindrig till
allvarlig leverfunktionsnedsättning och
på patienter