Tramundal retard 200 mg Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

tramadol

Confezione:

10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stüc

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Tramadol

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

1997-11-04

Foglio illustrativo

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tramundal retard 150 mg Filmtabletten
Tramundal retard 200 mg Filmtabletten
Tramadolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was sind Tramundal retard Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramundal retard Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Tramundal retard Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramundal retard Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Tramundal retard Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Der Wirkstoff von Tramundal retard Filmtabletten ist Tramadol, das
eine mäßig starke bis starke
schmerzstillende Wirkung hat. Tramundal retard Filmtabletten setzen
den Wirkstoff im Magen-Darm-Trakt
kontrolliert und verzögert frei. Dies gewährleistet eine Wirkdauer
von 12 Stunden. Tramundal retard
Filmtabletten sind deshalb nur 2 x täglich einzunehmen.
Tramundal retard Filmtabletten wurden Ihnen zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen
verschrieben. Es sollte nicht bei leichten Schmerzzuständen
angewendet werden.
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramundal retard Filmtabletten
beachten?
Tramundal retard Filmtabletten d

Scheda tecnica

- 1 -
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tramundal retard 150 mg Filmtabletten
Tramundal retard 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TRAMUNDAL RETARD 150 MG FILMTABLETTEN
1 Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid
TRAMUNDAL RETARD 200 MG FILMTABLETTEN
1 Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
1 Retardtablette Tramundal retard 150 mg Filmtabletten enthält 102 mg
Lactose-Monohydrat.
1 Retardtablette Tramundal retard 200 mg Filmtabletten enthält 136 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen
Patienten abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur
Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen.
Soweit nicht anders verordnet, sollen Tramundal retard Filmtabletten
wie folgt dosiert
werden:

_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHRE_
Die übliche Anfangsdosis beträgt 100 mg 2 x täglich, die in der
Regel morgens und abends
einzunehmen ist.
Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis auf 1 Filmtablette
Tramundal retard 150 mg
oder 200 mg zweimal täglich (entsprechend einer Tagesdosis von 300
bzw. 400 mg
Tramadolhydrochlorid) erhöht werden.
- 2 -
Die
empfohlenen
Dosierungen
sind
Anhaltswerte.
Grundsätzlich
sollte
die
kleinste
analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg
Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische
Umstände dafür vor.
Ein Dosierungsintervall von 8 Stunden darf nicht unterschritten
werden.
Bei der Therapie chronischer Schmerze