TOPIRAMATE Glenmark Generics 25 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

topiramate

Commercializzato da:

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED

Codice ATC:

N03AX11

INN (Nome Internazionale):

topiramate

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > topiramate : 25 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES.

Dettagli prodotto:

394 831-4 ou 34009 394 831 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 842-6 ou 34009 394 842 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 843-2 ou 34009 394 843 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 844-9 ou 34009 394 844 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 845-5 ou 34009 394 845 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 846-1 ou 34009 394 846 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 847-8 ou 34009 394 847 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 848-4 ou 34009 394 848 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 849-0 ou 34009 394 849 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 850-9 ou 34009 394 850 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 338-8 ou 34009 575 338 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 832-0 ou 34009 394 832 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 339-4 ou 34009 575 339 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 340-2 ou 34009 575 340 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 341-9 ou 34009 575 341 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 833-7 ou 34009 394 833 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 834-3 ou 34009 394 834 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 836-6 ou 34009 394 836 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 837-2 ou 34009 394 837 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 838-9 ou 34009 394 838 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 839-5 ou 34009 394 839 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 840-3 ou 34009 394 840 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2009-06-23

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE GLENMARK
GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS appartient à un groupe de médicaments
dénommés antiépileptiques.
Indications thérapeutiques
Le topiramate agit au niveau du cerveau sur les composés chimiques
qui sont impliqués dans l'émission de signaux vers les
nerfs et est utilisé dans le traitement de différents types
d'épilepsie. Le topiramate peut aussi être utilisé dans la
prévention
des migraines.
EPILEPSIE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est utilisé dans le traitement de
différentes formes d'épilepsie (crises partielles
et/ou crises généralisées tonico-cloniques (grand mal) ou crises
associées au syndro

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
........................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: 28,5 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg sont des comprimés pelliculés
ronds, blancs, portant la mention « G »
gravée sur un côté et « 25 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué en monothérapie chez
l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans
dans le traitement des épilepsies généralisées tonico-cloniques et
dans les crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte et l'enfant de
plus de 2 ans en association aux autres
traitements antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment
efficaces dans le traitement des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire, crises associées au syndrome de
Lennaux-Gastaut et dans les crises généralisées tonico-
cloniques.
MIGRAINE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte dans le
traitement prophylactique de la crise migraineuse.
Le traitement par topiramate doit être instauré uniquement par un
spécialiste après évaluation des traitements alternatifs et
doit être surveillé par un spécialiste ou faire objet d'une prise
en charge pluridisciplinaire.
Le traitement prophylactique de la migraine doit être envisagé dans
les cas suivants: adultes présentant trois crises de
migraine ou plus par mois, crises de migraine fréquentes qui
interfèrent avec les activités quotidiennes. La poursuite du
traitement doit être évaluée tous les 6 mois.
4.2. Posologie et mode