TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

topiramate 100

Commercializzato da:

ARROW GENERIQUES

Codice ATC:

N03AX11.

INN (Nome Internazionale):

topiramate 100

Dosaggio:

100,00 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > topiramate 100,00 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

antiépileptiques

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC : N03AX11.TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, pour prévenir les migraines chez l’adulte.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée le 16/06/2022

Data dell'autorizzazione:

2008-10-27

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2019
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC :
N03AX11.
TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES appartient à un groupe de médicaments
appelés « médicaments antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus,
·
pour prévenir les migraines chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVAN

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate...........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «
sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La
posologie et l’augmentation de la posologie doivent être guidées
par la réponse clinique.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES
n’est pas nécessaire. Dans de rares cas, l’ajout de topiramate à
la phénytoïne peut nécessiter une adaptation de la
posologie de la phénytoïne pour obtenir une réponse clinique
optimale. L’ajout ou le retrait de la phén