Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol 50 mg
NEURAXPHARM France
N02AX02.
chlorhydrate de tramadol 50 mg
50 mg
Gélule
pour une gélule > chlorhydrate de tramadol 50 mg
orale
plaquette(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)
Liste I
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Autres opioïdes antalgiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TOPALGIC 50 mg, gélule est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.
Valide
1995-07-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023 Dénomination du médicament TOPALGIC 50 mg, gélule Tramadol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TOPALGIC 50 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOPALGIC 50 mg, gélule ? 3. Comment prendre TOPALGIC 50 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TOPALGIC 50 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TOPALGIC 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02. Le tramadol - principe actif contenu dans TOPALGIC 50 mg, gélule est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPALGIC 50 mg, gélule ? Ne prenez jamais TOPALGIC 50 mg, gélule : · si vous êtes allergique au tramadol, aux morphiniques, ou à l’un des autres composants contenu Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPALGIC 50 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol........................................................................................................ 50 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie d'administration Voie orale. Posologie La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La posologie minimale efficace doit généralement être utilisée. Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce médicament est nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à une surveillance soigneuse et régulière (en intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite du traitement est nécessaire. Douleurs aiguës : La dose d'attaque est de 100 mg (2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules). Douleurs chroniques : La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules). Population pédiatrique Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans (voir rubrique 4.3). Patients âgés Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez les patients âgés de moins de 75 ans, en l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l’élimination du produit peut être retardée. C’est pourqu Leggi il documento completo