TIMOLOL IMMEDICA 0,50 POUR CENT, collyre

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-11-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-11-2022

Principio attivo:

timolol base 0

Commercializzato da:

IMMEDICA PHARMA AB

Codice ATC:

S01ED01

INN (Nome Internazionale):

timolol base 0

Dosaggio:

0,50 g

Forma farmaceutica:

Collyre

Composizione:

pour 100 ml > timolol base 0,50 g sous forme de : maléate de timolol 0,68 g

Via di somministrazione:

ophtalmique

Confezione:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Classe pharmacothérapeutique: ANTI-GLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique: ANTI-GLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES, Bêta-bloquant - code ATC: S01ED01Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intraoculaire (glaucome, hypertonie intraoculaire).

Dettagli prodotto:

TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 0,5 % - TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1996-09-06

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2022
Dénomination du médicament
TIMOLOL IMMEDICA 0,50 POUR CENT, collyre
Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIMOLOL IMMEDICA 0,50 POUR CENT, collyre et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TIMOLOL IMMEDICA 0,50 POUR
CENT, collyre ?
3. Comment utiliser TIMOLOL IMMEDICA 0,50 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMOLOL IMMEDICA 0,50 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIMOLOL IMMEDICA 0,50 POUR CENT, collyre ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANTI-GLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES,
BÊTA-BLOQUANT -
code ATC: S01ED01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension
intraoculaire (glaucome, hypertonie intraoculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TIMOLOL
IMMEDICA 0,50 POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais TIMOLOL IMMEDICA 0,50 POUR CENT, collyre :
·
si vous êtes allergique à la substance active, aux bêta-bloquants
ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou

                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMOLOL IMMEDICA 0,50 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
timolol..................................................................................................................
0,68 g
Quantité correspondant à timolol
base....................................................................................
0,50 g
Pour 100 ml de collyre
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 10 mg de chlorure de benzalkonium pour 100 ml
de collyre, équivalent à 0,1
mg/ml.
Ce médicament contient 59 mg de phosphates dans 5 ml de solution,
équivalent à 11,8 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intraoculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de timolol 0,25
% 2 fois par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte deux fois par
jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10% dans l'œil malade peut
être satisfaisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la
solution à 0,10 %, la concentration devra
être augmentée à raison d'une goutte à 0,25 % deux fois par jour
dans l'œil malade.
Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'une
seule goutte de timolol en collyre peut
s'avérer suffisante, en particulier lorsque la pression intraoculaire
a été maintenue à des niveaux
satisfaisants.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer le
timolol en collyre à un ou plusieurs autres
traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
_Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par le timolol en
collyre requiert
                                
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