Terbane 125 mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Terbinafinhydrochlorid

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nome Internazionale):

terbinafine hydrochloride

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 140,625 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2005-01-31

Scheda tecnica

1/9
FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittel)
1.
BEZEICHNUNG:
Terbane 125 mg Tabletten
2.
ZUSAMMENSETZUNG
(arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge):
125 mg Tabletten: 1 Tablette enthält 125 mg Terbinafin als
Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Tablette 125 mg
Weiße oder fast weiße, runde, konvexe Tablette mit Bruchrille und
der Prägung „TER 125“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
Wenn eine Behandlung von Terbinafin-empfindlichen
Pilzinfektionen wie Tinea corporis, Tinea cruris und Tinea
pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe 5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften) infolge Lokalisation, Schwere
oder Ausdehnung der Infektion für notwendig erachtet wird.
Behandlung der Onychomykose (Terbinafin-empfindliche
Pilzinfektion der Nägel), verursacht durch Dermatophyten.
Die nationalen Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und
Verschreibung von antimikrobiellen Substanzen sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Erwachsene
Einmal täglich 250 mg
Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und der
Schwere der Infektion ab.
Hautinfektionen
Die wahrscheinliche Dauer der Behandlung bei Tinea pedis, Tinea
corporis und Tinea cruris beträgt 2-4 Wochen. Bei Tinea pedis
2/9
(interdigital, plantar/Mokassintyp) kann die empfohlene
Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen.
Onychomykose
Die Dauer der Behandlung (Finger und Zehennägel) beträgt bei
der Mehrzahl der Patienten zwischen 6 Wochen und 3 Monaten. Bei
der Behandlung von Infektionen der Zehennägel sind in der Regel
3 Monate ausreichend; bei wenigen Patienten kann jedoch eine
Behandlungsdauer von mindestens 6 Monaten erforderlich sein.
Verlangsamtes Nagelwachstum während der ersten
Behandlungswochen kann ein Hinweis für die Notwendigkeit einer
längeren Therapie bei diesen Patienten sein.
Der vollständige Rückgang der Anzeichen und Symptome der
Infektion kann erst einige Wochen nach der mykologischen