Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark 80 mg/12,5 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

hydroklortiazid; telmisartan

Commercializzato da:

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Codice ATC:

C09DA07

INN (Nome Internazionale):

hydrochlorothiazide; telmisartan

Dosaggio:

80 mg/12,5 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; telmisartan 80 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Telmisartan och diuretika

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2014-04-24

Foglio illustrativo

_Läkemedelsverket 2015-02-02_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark 80 mg/12,5 mg tabletter
Telmisartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM 
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.  Ge det inte till andra.  Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.  Detta gäller även eventuella biverkningar 
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark
3.
Hur du tar Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark är en kombination av två aktiva substanser, telmisartan och 
hydroklortiazid i en tablett.  Båda dessa substanser hjälper till att hålla högt blodtryck under kontroll.
-
Telmisartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-antagonister. Angiotensin-II är ett 
kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman vilket leder till att ditt blodtryck stiger.  
Telmisartan blockerar den här effekten av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och 
blodtrycket sänks.
-
 Hydroklortiazid hör till en grupp läkemedel som kallas

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2015-02-02_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark 80 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje tablett innehåller 499,4 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Bikonvexa, ca 19 mm breda, två-skiktade, kapselformade odragerade tabletter där hydroklortiazid-skiktet är 
vitt till benvitt, präglat med "424" och telmisartan-skiktet är fläckigt orange till rödbrunt, utan prägling.  
Hydroklortiazid-skiktet kan innehålla rödaktiga, bruna fläckar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER 
Behandling av essentiell hypertoni.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark fast doskombination (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) 
är avsedd för vuxna vars blodtryck inte kan kontrolleras adekvat av enbart telmisartan.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark ska tas av patienter vars blodtryck inte kan kontrolleras adekvat 
av enbart telmisartan. Individuell dostitrering av var och en av de två komponenterna rekommenderas innan 
man byter till den fasta doskombinationen.  När det är kliniskt lämpligt kan man överväga direkt byte från 
monoterapi till den fasta kombinationen.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark 40 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte 
kan kontrolleras adekvat av telmisartan 40 mg

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark 80 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte 
kan kontrolleras adekvat av telmisartan 80 mg
_Särskilda patientgrupper:_
Patienter med nedsatt njurfunktion 
Regelbunden kontroll av njurfunktionen rekommenderas (se avsnitt�