Takrozem 1 mg/g Salva

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

takrolimusmonohydrat

Commercializzato da:

Pierre Fabre Medicament

Codice ATC:

D11AH01

INN (Nome Internazionale):

tacrolimus monohydrate

Dosaggio:

1 mg/g

Forma farmaceutica:

Salva

Composizione:

takrolimusmonohydrat 1,02 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Tub, 10 g; Tub, 30 g; Tub, 60 g

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2018-03-09

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAKROZEM 1MG/G SALVA
takrolimus
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Takrozem är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Takrozem
3.
Hur du använder Takrozem
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Takrozem ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAKROZEM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Takrozem, takrolimusmonohydrat, är ett
immunmodulerande medel.
Takrozem 1 mg/g salva används för att behandla måttlig till svår
atopisk dermatit (eksem) hos vuxna
och ungdomar över 16 år som inte fått tillräcklig effekt av eller
inte tål konventionell behandling
såsom topikala kortikosteroider.
När måttlig till svår atopisk dermatit är helt utläkt, nästan
utläkt eller lindrigt påverkat efter upp till 6
veckors behandling av ett eksemutbrott, och om du brukar få
eksemutbrott ofta (4 gånger per år eller
mer), kan det vara möjligt att förhindra att eksemutbrotten kommer
tillbaka eller att förlänga tiden då
du inte har något utbrott, genom att använda Takrozem 1 mg/g salva
två gånger per vecka.
Vid atopisk dermatit orsakar en överreaktion i hudens immunsystem
inflammation i huden (klåda,
rodnad, torrhet). Takrozem förändrar den onormala immunreaktionen
och lindrar inflammationen och
klådan i huden.
Takrolimus som finns i Takrozem kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukd

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Takrozem 1 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
För 1 g salva:
Takrolimusmonohydrat ………………………1,022 mg
motsvarande takrolimus …………………………………1,0 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva
En vit till något gulaktig salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och ungdomar (från 16 år).
Behandling av eksemutbrott
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna och
ungdomar, som inte svarat
tillfredsställande på eller inte tolererar konventionell behandling
såsom topikala kortikosteroider.
Underhållsbehandling
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit för att förhindra
uppkomsten av eksemutbrott och för
att förlänga de utbrottsfria perioderna hos patienter som har
frekventa sjukdomsutbrott (d.v.s. 4 gånger
per år eller oftare), och som har svarat på initial behandling med
takrolimussalva 2 gånger dagligen
under maximalt 6 veckor (lesionen utläkt, nästan utläkt eller milda
besvär).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Takrozem ska initieras av läkare som har erfarenhet av
diagnostisering och
behandling av atopisk dermatit.
Takrolimus finns i två styrkor,0,03% salva och 0,1% salva.
_Dosering_
Behandling av eksemutbrott
Takrozem kan användas för korttidsbehandling och intermittent
långtidsbehandling. Behandlingen bör
inte vara kontinuerlig under lång tid.
Behandling ska påbörjas när de första tecknen och symtomen
uppträder. Varje drabbat hudområde ska
behandlas tills lesionen har läkt ut, nästan läkt ut eller
besvären bara är milda. Därefter anses
underhållsbehandling vara lämpligt (se nedan). Vid första tecken
på att sjukdomssymtomen
återkommer (eksemutbrott), bör behandlingen återupptas.
_Vuxna och ungdomar (från 16 år)_
Behandlingen inleds med Takrozem 1 mg/g två gånger dagligen och ska
fortgå tills lesionen är utläkt.
Om symtomen återkommer bör behandling