TADALAFIL ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Tadalafilum

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf

Codice ATC:

G04BE08

INN (Nome Internazionale):

Tadalafilum

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tipo di ricetta:

Resepti

Area terapeutica:

tadalafiili

Dettagli prodotto:

; Soveltuvuus iäkkäille Tadalafilum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Pienennä annostajo lievässä maksan vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat hypotensio, ortostaattinen hypotensio, päänsärky ja näköhäiriöt. Huomioi yhteisvaikutus nitraattien ja alfa-salpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa peruuntunut

Data dell'autorizzazione:

2016-08-29

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TADALAFIL ACTAVIS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tadalafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tadalafil Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Actavista
3.
Miten Tadalafil Actavis -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tadalafil Actavis -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TADALAFIL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tadalafil Actavis on aikuisten miestein erektiohäiriöiden hoitoon
tarkoitettu valmiste. Erektiohäiriöstä
on kysesilloin, kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota tai
ylläpitämään seksuaaliseen
kanssakäymiseenriittävää erektiota Tadalafil Actavis -valmisteen
on todettu merkitsevästi parantavan
kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen
kanssakäymiseen.
Tadalafil Actavis sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka
kuuluu lääkeryhmään nimeltä
fosfodiesteraasityyppi-5:n estäjät. Tadalafil Actavis toimii
seksuaalisen stimulaation jälkeen
rentouttamalla siittimen verisuonia ja edistämällä näin
verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa
parantunut erektio. Tadalafil Actavis -valmisteesta ei ole apua, jos
sinulla ei ole erektiohäiriötä.
On tärkeää muistaa, ettei Tadalafil Actavis tehoa ilman
sek

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tadalafil Actavis 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg tadalafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
yksi päällystetty tabletti sisältää 177 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit, kalvopäällysteiset.
10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat: vaaleankeltaisia, soikeita,
kalvopäällysteisiä ja niissä on toisella
puolella merkintä "10", toisella puolella ei ole merkintää.
Tabletin halkaisija on 11 mm x 6,6 mm ja
paksuus 3,9–4,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriön hoitoon.
Jotta tadalafiili tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Tadalafil Actavis ei ole tarkoitettu naisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset miehet_Yleensä suositusannos on 10 mg ennen seksuaalista
kanssakäymistä. Lääke voidaan
ottaa ruuan kanssa tai ilman. 20 mg:n annosta voidaan kokeilla
potilaille, joille 10 mg:n
tadalafiiliannos ei tuo riittävää tehoa. Lääke voidaan ottaa
vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista
kanssakäymistä.
Otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa.
Tadalafiili 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua
seksuaalista toimintaa, eikä sitä
suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön.
Tadalafil Actavis -tablettien käyttöä päivittäin pienimmillä
annoksilla voidaan harkita potilaille,
jotka
todennäköisesti käyttäisivät sitä säännöllisesti (ts. ainakin
kahdesti viikossa), potilaan valinnan ja
lääkärin harkinnan mukaan.
Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran
vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan
päivästä. Annos voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa
potilaan sietokyvyn mukaan.
Jatkuvan päivittäisen käytön sopivuus potilaalle tulee arvioida
uudelleen aika ajoin.
Erityisryhmät
_Iäkkäät miehet _
Annoksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
_Mi