SORBITOL Biosedra 5 POUR CENT, solution pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

sorbitol

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Codice ATC:

B05BA03

INN (Nome Internazionale):

sorbitol

Dosaggio:

5,0 g

Forma farmaceutica:

solution

Composizione:

composition pour 100 ml de solution pour perfusion > sorbitol : 5,0 g

Via di somministrazione:

intraveineuse

Confezione:

1 flacon(s) en verre de 250 ml

Area terapeutica:

SUBSTITUTS DE PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE

Dettagli prodotto:

312 629-1 ou 34009 312 629 1 6 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1994;312 631-6 ou 34009 312 631 6 6 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2001;552 728-4 ou 34009 552 728 4 7 - 1 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1994;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

1997-12-11

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2003
Dénomination du médicament
SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SORBITOL
BIOSEDRA 5 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DE PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
·
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
·
Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire,
per-opératoire et post-opératoire immédiate.
·
Prophylaxie et traitement de la cétose (accumulation de substances
cétoniques dans l'organisme) dans les dénu

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sorbitol
..................................................................................................................................................
5 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire,
per-opératoire et post-opératoire immédiate.
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'administration se fait par perfusion intraveineuse selon l'état du
patient et en fonction de son poids et des thérapeutiques
complémentaires éventuelles.
La vitesse de perfusion est de 60 à 70 gouttes/minute pour un adulte
de poids moyen.
4.3. Contre-indications
L'administration de ce médicament est contre-indiquée dans les cas
suivants:
·
inflation hydrique;
·
chez les patients ayant un déficit congénital connu ou suspecté en
fructose déshydrogénase.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Vérifier l'intégrité du récipient et de son bouchage.
Vérifier la limpidité de la solution.
Désinfecter le bouchon.
Précautions d'emploi
Se conformer à une vitesse de perfusion lente (voir rubrique 4.2) du
fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique,
à moins qu'elle ne soit recherchée.
Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire)
tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet
présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en