Sirdalud MR 6 mg Hartkapseln, retardiert

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tizanidinum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

M03BX02

INN (Nome Internazionale):

tizanidinum

Forma farmaceutica:

Hartkapseln, retardiert

Composizione:

tizanidinum 6 mg ut tizanidini hydrochloridum, maydis amylum, saccharum 124.3-142.2 mg, aqua purificata, ethylcellulosum, lacca, talcum, gelatina, E 171, E 172 (nigrum), pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Myotonolyticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1988-06-06

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Sirdalud® Tabletten, Sirdalud® MR Hartkapseln, retardiert
Was ist Sirdalud/Sirdalud MR und wann wird es angewendet?
Wann darf Sirdalud/Sirdalud MR nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sirdalud/Sirdalud MR Vorsicht geboten?
Darf Sirdalud/Sirdalud MR während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Sirdalud/Sirdalud MR?
Welche Nebenwirkungen kann Sirdalud/Sirdalud MR haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sirdalud/Sirdalud MR enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sirdalud/Sirdalud MR? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
FR
IT
Sirdalud® Tabletten, Sirdalud® MR Hartkapseln, retardiert
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Sirdalud/Sirdalud MR und wann wird es angewendet?
Sirdalud (Tizanidin) ist ein Arzneimittel mit einer
muskelentspannenden Wirkung.
Es wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung
von schmerzhaften
Muskelverspannungen, zur Behandlung von erhöhten Spannungszuständen
der Muskeln infolge
Verletzungen des Gehirns und des Rückenmarks sowie bei Multipler
Sklerose eingesetzt.
Aus Sirdalud MR Hartkapseln, retardiert wird de

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Sirdalud®/Sirdalud® MR
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tizanidinum ut Tizanidini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excip. pro compr.
Kapseln: Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sirdalud Tabletten (mit Bruchrille) zu 2 mg und 4 mg.
Sirdalud MR Kapseln zu 6 mg (mit protrahierter Wirkstoff-Freigabe).
Die Tabletten (mit Bruchrille) zu 2 mg und 4 mg sind in zwei Hälften
teilbar.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Schmerzhafte Muskelspasmen.
·Spastizität infolge Multipler Sklerose.
·Spastizität infolge von Rückenmarksverletzungen.
·Spastizität infolge von Gehirnverletzungen.
Dosierung/Anwendung
Sirdalud hat eine enge therapeutische Breite und eine hohe
Variabilität hinsichtlich der
Plasmakonzentration von Tizanidin in verschiedenen Patienten. Deshalb
ist es wichtig, die Dosis je
nach Patientenbedürfnis einzustellen.
Eine niedrige Dosis von 2 mg zu Behandlungsbeginn minimiert das Risiko
unerwünschter
Wirkungen. Je nach Bedarf ist die Dosis danach vorsichtig zu erhöhen.
Erwachsene
Linderung schmerzhafter Muskelspasmen
Die übliche Dosis ist 3× täglich 2-4 mg in Tablettenform. In
schweren Fällen kann eine zusätzliche
Gabe von 2 oder 4 mg vorzugsweise vor dem Schlafengehen verabreicht
werden.
Spastizität infolge neurologischer Störungen
Tabletten: die initiale Tagesdosis soll 6 mg, auf drei Einzelgaben
verteilt, nicht überschreiten. Diese
Dosis kann schrittweise in halbwöchentlichen oder wöchentlichen
Intervallen um jeweils 2-4 mg
erhöht werden. Die optimale therapeutische Wirkung wird in der Regel
mit Tagesdosen zwischen 12
und 24 mg, verteilt auf 3 oder 4 Einzelgaben, erreicht. 36 mg/d
sollten nicht überschritten werden.
Kapseln MR: es empfiehlt sich, mit einer Initialdosis von 1× täglich
1 Kapsel zu 6 mg zu beginnen;
im Bedarfsfall kann die Tagesdosis schrittweise in halbwöchentlichen
oder wöchentlichen
Intervallen um 1 Kapsel zu 6 mg erhöht werden. Die übliche Dosierung
beträgt 1× täglich 6-
24 mg als Einmalga