Sertragen Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sertralinum

Commercializzato da:

Streuli Pharma AG

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

sertralinum

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

sertralinum 50.00 mg ut sertralini hydrochloridum, lactosum monohydricum 79.65 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.52 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, talcum, propylenglycolum, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-10-13

Foglio illustrativo

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Information für Patientinnen und Patienten
Sertragen®
Was ist Sertragen und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sertragen nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sertragen Vorsicht geboten?
Darf Sertragen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sertragen?
Welche Nebenwirkungen kann Sertragen haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sertragen enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sertragen? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sertragen®
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Streuli Pharma AG
Was ist Sertragen und wann wird es angewendet?
Sertragen ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der
sogenannten selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer, welche die Serotonin-Spiegel im Gehirn
beeinflussen. Störungen des
Serotoninsystems im Gehirn gehören vermutlich zu den Ursachen für
die Entwicklung einer Depression und
verwandter Erkrankungen.
Sertragen wird zur Behandlung der Symptome einer Depression und zur
Verhütung von Rückfällen bei
Erwachsenen angewendet. Eine Depression kann sich durch Traurigkeit,
Niedergeschlagenheit,
Antriebslosigkeit, Schlafstörungen, Angst und andere Symptome
äusser

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Sertragen®
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sertralinum ut sertralini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum,
Povidonum,
Carboxymethylcellulosum natricum conexum, Magnesii stearas,
Methylhydroxypropylcellulosum,
Titanii dioxidum (E 171), Talcum, Propylenglycolum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (teilbar): 50 mg Sertralinum ut sertralini
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depression
Sertragen ist bei ambulanten Patienten indiziert zur Behandlung der
Symptome einer leichten bis
mittelschweren Depression sowie zur Verhinderung von Rückfällen des
initialen Depressions-
Schubes oder zur Unterdrückung weiterer depressiver Episoden
(Rezidivprophylaxe).
Bei hospitalisierten Patienten mit schwerer Depression und erhöhtem
Suizidrisiko sind nicht
genügend Daten vorhanden.
Zwangsstörung
Sertragen ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
zur Behandlung und
(sekundären) Prävention der Zwangsstörungen indiziert. Bei
Zwangsstörungen mit initialem
Therapieansprechen konnte während einer bis zu zweijährigen Therapie
mit Sertralin eine anhaltende
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit festgestellt werden.
Panikstörung
Sertragen ist zur Behandlung von Panikstörungen, mit oder ohne
Agoraphobie, indiziert.
Posttraumatische Belastungsstörung
Sertragen ist zur Verminderung der Symptomatik bei chronischen Formen
der posttraumatischen
Belastungsstörung indiziert.
Soziale Phobie
Sertragen ist für die Behandlung der sozialen Phobie (Soziale
Angsterkrankung) indiziert. Die
Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie (über 24 Wochen) ist noch
nicht etabliert.
Dosierung/Anwendung
Sertragen soll einmal täglich morgens oder abends mit oder ohne
Mahlzeit eingenommen werden.
Die Filmtabletten haben eine Bruchrille und können zur Halbierung der
Dosis geteilt werden.
Die therapeutische Wirkung kann sich innerhalb von 7 Tagen
manifestieren. Die volle Wirkung tritt
jedoch üblicherweise erst nach