Seroxat 20 mg apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Paroksetīns

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Poland

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

NL/H/xxxx/IA/833/G
1
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SEROXAT 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_paroxetinum _
(hidrohlorīda hemihidrāta veidā)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir SEROXAT un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SEROXAT lietošanas
3.
Kā lietot SEROXAT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SEROXAT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SEROXAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SEROXAT IR ZĀLES PIEAUGUŠAJIEM, KURIEM IR DEPRESIJA UN/ VAI AR
TRAUKSMI SAISTĪTAS SLIMĪBAS.
Ar trauksmi saistītās slimības, kuru ārstēšanai lieto SEROXAT,
ir obsesīvi kompulsīvi traucējumi
(atkārtotas, uzmācīgas domas un nekontrolējama uzvedība), panika
(panikas lēkmes, ieskaitot
lēkmes, ko izraisa bailes no atklātas vietas (agorafobija)),
sociālas neirozes (bailes no sociālām
situācijām vai izvairīšanās no tām), posttraumatisks stresa
sindroms (trauksme, ko izraisījis
traumējošs notikums) un ģeneralizēta trauksme (vispārēja
trauksmes vai nervozitātes sajūta).
SEROXAT pieder pie medikamentu grupas, ko sauc par SSAI (selektīviem
serotonīna
atpakaļsaistīšanas inhibitoriem). Visu cilvēku galvas smadzenēs
ir viela, ko sauc par serotonīnu.
Cilvēkiem ar depresiju vai trauksmi serotonīna līmenis ir zemāks
nekā citiem. SEROXAT un citu
SSAI darbības veids nav pilnībā skaidrs, bet tie var palīdzēt,

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
NL/H/xxxx/IA/833/G
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SEROXAT 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg paroksetīna (
_Paroxetinum_
) (paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apvalkota, ovāla, abpusēji izliekta tablete, kurai vienā
pusē iegravēts “SEROXAT 20” vai “20” un
otrā pusē ir dalījuma līnija.
20 mg tableti vajadzības gadījumā var sadalīt divās vienādās
devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lai ārstētu
-
depresijas epizodi,
-
obsesīvi kompulsīvus traucējumus,
-
paniku ar agorafobiju vai bez tās,
-
sociālu neirozi / sociālas fobijas,
-
ģeneralizētu trauksmi,
-
posttraumatisku stresa sindromu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Depresijas epizode_
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Parasti pacientu stāvoklis sāk
uzlaboties pēc vienas nedēļas, bet iespējams,
ka to var pamanīt tikai no terapijas otrās nedēļas.
Līdzīgi kā visiem antidepresantiem, deva jāpārskata un, ja
nepieciešams, jāpielāgo 3-4 nedēļu laikā pēc
terapijas sākuma un vēlāk atkarībā no klīniskās
nepieciešamības. Dažiem pacientiem, kam 20 mg deva
nedod pietiekamu efektu, devu var pakāpeniski palielināt līdz
maksimālai devai 50 mg dienā, atkarībā no
pacienta reakcijas devu palielinot par 10 mg vienā reizē.
Pacienti ar depresiju ir jāārstē pietiekami ilgi, vismaz 6
mēnešus, lai panāktu simptomu izzušanu.
_ _
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
NL/H/xxxx/IA/833/G
2
_ _
_Obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT)_
Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšanu sāk ar 20 mg dienas
devu, un devu var pakāpeniski palielināt,
vienā reizē pievienojot pa 10 mg, līdz sasniegta ieteicamā deva.
Ja pēc dažu nedēļu ilgas ārstēšanas ar
ieteicamo devu nav vērojama pietiekama atbildes reakcija, dažiem
pacientiem uzlabojumu var panākt, devu
pakāpenis