Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - fistola rettale - immunosoppressori - alofisel è indicato per il trattamento del complesso fistole perianale, in pazienti adulti con non attivo/moderatamente attivo del lume della malattia di crohn, quando fistole hanno mostrato una risposta inadeguata ad almeno uno convenzionale o terapia biologica. alofisel deve essere utilizzato dopo condizionata di fistola.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - darvadstrocelum - sospensione iniettabile - suspension: darvadstrocelum 30 mio zellen (easc) in 6 ml, dulbecco's modified eagle medium q.s., albuminum seri humani q.s., glycinum, alanylglutaminum, arginini hydrochloridum, cystinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysini hydrochloridum, methioninum, phenylalaninum, serinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, cholini chloridum, calcii pantothenas, acidum folicum, nicotinamidum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, thiamini hydrochloridum, inositolum, calcii chloridum anhydricum, ferri natrii citras, magnesii sulfas desiccatus, kalii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas, glucosum, pro praeparatione, phenolsulfonphthaleinum, natrium 70.5 mg pro dosi, kalium <39 mg pro dosi, phenylalaninum 1.2 mg pro dosi. - trattamento della malattia di crohn associati complessi perianalen fistole in pazienti adulti con un attivo o un leichtgradig attivo il morbo di crohn, se le fistole insufficiente in almeno una immunosopressiva o terapia biologica hanno risposto. - trapianto: zelltherapieprodukt