Entecavir Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

entecavir accord

accord healthcare s.l.u. - entecavir - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico, - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , malattia epatica scompensata. per compensati e malattia epatica scompensata, questa indicazione si basa su dati clinici in nucleosidi con hbeag positivi e hbeag negativi di infezione da hbv. per quanto riguarda i pazienti con epatite b refrattaria alla lamivudina. entecavir accord è indicato anche per il trattamento dell'infezione cronica da hbv in nucleoside ingenuo pazienti pediatrici da 2 a.

Cinacalcet Accordpharma Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet cloridrato - iperparatiroidismo - omeostasi del calcio - secondaria hyperparathyroidismadultstreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale (esrd) manutenzione terapia di dialisi. pediatrica populationtreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in bambini di età compresa tra 3 anni e anziani con malattia renale allo stadio terminale (esrd) manutenzione terapia di dialisi in cui hpt secondaria non è adeguatamente controllata con standard di cura terapia (vedere paragrafo 4. cinacalcet accordpharma può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato (vedere la sezione 5. carcinoma paratiroideo e iperparatiroidismo primario in adultsreduction di ipercalcemia in pazienti adulti con:carcinoma paratiroideo. primaria hpt per i quali parathyroidectomy sarebbe indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è co

Dasatinib Accordpharma Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici, - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Aripiprazole Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole accord

accord healthcare s.l.u. - aripiprazolo - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics, - aripiprazolo accord è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. aripiprazole accord è indicato per il trattamento di moderata a grave episodi maniacali nel disturbo bipolare e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale in adulti che hanno sperimentato episodi maniacali prevalentemente e i cui episodi maniacali risposto alla aripiprazole trattamento. aripiprazole accord è indicato per il trattamento fino a 12 settimane di moderate a gravi episodi maniacali nel disturbo bipolare negli adolescenti di età compresa tra 13 anni e più vecchi.

Bortezomib Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib accord

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - mieloma multiplo - agenti antineoplastici, - bortezomib accordo come monoterapia o in combinazione con doxorubicina liposomiale pegilato o desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con progressivo mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno 1 prima della terapia e che hanno già subito o non sono adatti per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib accord in associazione con melfalan e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato, che non sono ammissibili per la chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib accordo, in combinazione con desametasone, o con desametasone e talidomide, è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato che sono ammissibili per la chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib accordo in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone è indicato per il tratta

Capecitabine Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine accord

accord healthcare s.l.u. - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agenti antineoplastici - capecitabine accord è indicato per il trattamento adiuvante dei pazienti dopo l'intervento chirurgico del carcinoma del colon in stadio iii (stadio di duke-c). capecitabina accord è indicato per il trattamento del cancro colorettale metastatico. capecitabina accord è indicato per il trattamento di prima linea del carcinoma gastrico avanzato in combinazione con una base di platino regime. capecitabina accord in combinazione con docetaxel è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. capecitabina accord è anche indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno dopo il fallimento di taxani e un'antraciclina contenente regime di chemioterapia o per il quale ulteriore terapia con antracicline non è indicato.

Docetaxel Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel accord

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel accordo in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. docetaxel accord in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel accord in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel acc

Eptifibatide Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

eptifibatide accord

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarto miocardico - agenti antitrombotici - eptifibatide accord è indicato per l'uso con acido acetilsalicilico e eparina non frazionata. eptifibatide accord è indicato per la prevenzione precoce di infarto miocardico negli adulti si presenta con angina instabile o non-q infarto miocardico, con l'ultimo episodio di dolore toracico che si verificano entro 24 ore e con un elettrocardiogramma (ecg) modifiche e/o elevati di enzimi cardiaci. i pazienti che potrebbero beneficiare di eptifibatide accordo di trattamento sono quelli ad alto rischio di sviluppare infarto del miocardio entro i primi 3-4 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi di angina acuta, includendo per esempio quelli che sono suscettibili di subire un inizio di ptca (angioplastica coronarica percutanea transluminale).

Imatinib Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and a

Voriconazole Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

voriconazole accord

accord healthcare s.l.u. - voriconazolo - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimicotici per uso sistemico, derivati triazolo - voriconazolo è un ampio spettro, triazolo agente antimicotico ed è indicato negli adulti e nei bambini dai due anni e sopra come segue:il trattamento dell'aspergillosi invasiva;trattamento di candidaemia non neutropenici pazienti;trattamento di fluconazole-resistant gravi infezioni da candida invasive (tra cui c. krusei);il trattamento di gravi infezioni fungine causate da scedosporium spp. e fusarium spp.. voriconazolo accord deve essere somministrato principalmente a pazienti con progressiva, possibilmente infezioni life-threatening.