ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-02-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-02-2024

Principio attivo:

roxithromycine 150 mg

Commercializzato da:

BIOGARAN

Codice ATC:

J01FA06.

INN (Nome Internazionale):

roxithromycine 150 mg

Dosaggio:

150 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > roxithromycine 150 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Antibactériens à usage systémique

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA06.Il est utilisé pour le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits par cet antibiotique).

Dettagli prodotto:

ROXITHROMYCINE 150 mg - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé - RULID 150 mg, comprimé enrobé

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2003-01-21

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
Dénomination du médicament
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA06.
Il est utilisé pour le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles (pouvant être
détruits par cet antibiotique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
·
Si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des
macrolides ou à l’un des autres composants
contenus dans ce m
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine....................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
roxithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par
bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être
utilisé ;
·
sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible ;
·
surinfections des bronchites aiguës ;
·
exacerbations des bronchites chroniques ;
·
pneumopathies communautaires chez les sujets :
o
sans facteurs de risque ;
o
sans signes de gravité clinique ;
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et
le terrain.
·
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma ;
·
infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'adm
                                
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