Rosuvastatin Xiromed 10 mg Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

rosuvastatinum

Commercializzato da:

XIROMED SA

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

rosuvastatinum

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

Filmtablette: rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 95.706 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 1.08 mg, triacetinum, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-05-05

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rosuvastatin Xiromed, Filmtabletten
Xiromed SA
Was ist Rosuvastatin Xiromed und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
·Rosuvastatin Xiromed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
genannt werden und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei
Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
(10–17 Jahre; Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet
zur Behandlung von erhöhten
Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere
Massnahmen alleine keine
ausreichende Wirkung erzielt haben.
·Rosuvastatin Xiromed wird bei Erwachsenen (Männer über 50 Jahre,
Frauen über 60 Jahre)
angewendet, bei welchen das Risiko eines durch Atherosklerose
verursachten Herzinfarkts oder
Schlaganfalls erhöht ist, um dieses Risiko zu vermindern.
Atherosklerose wird durch den Aufbau von
Fett-Ablagerungen in den Arterien verursacht. Als Risikofaktoren
können unter anderem erhöhter
Blutdruck, Rauchen, Herzkrankheit in der Familie erwähnt werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor und während der Behandlung mit Rosuvastatin Xiromed soll eine
cholesterin- und fettarme Diät
und Bewegungstraining durchgeführt und vorhandenes Übergewicht
abgebaut werden.
Wann darf Rosuvastatin Xiromed nicht eingenommen werden?
Rosuvastatin Xiromed soll nicht eingenommen werden, wenn Sie je
allergisch auf einen der
Inhaltsstoffe dieses Präparates reagiert haben oder wenn Sie
Leberprobleme haben oder aus nicht
bekannten Gründen die Blutwerte der Leberenzyme erhöht sind.
Rosuvastatin Xiromed soll ebenfalls
nicht eingenommen

Scheda tecnica

Rosuvastatin Xiromed
Xiromed SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rosuvastatin als Rosuvastatin-Calcium.
Hilfsstoffe
5 mg: Lactose-Monohydrat (101.860 mg), mikrokristalline Cellulose (E
460), Crospovidon (E 1202),
Hypromellose (E 464), Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171),
hochdisperses Siliciumdioxid, Triacetin
(E 1518), gelbes Eisenoxid (E 172).
10 mg: Lactose-Monohydrat (96.786 mg), mikrokristalline Cellulose (E
460), Crospovidon (E 1202),
Hypromellose (E 464), Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171),
hochdisperses Siliciumdioxid, Triacetin
(E 1518), rotes Eisenoxid (E 172).
20 mg: Lactose-Monohydrat (193.572 mg), mikrokristalline Cellulose (E
460), Crospovidon (E 1202),
Hypromellose (E 464), Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171),
hochdisperses Siliciumdioxid, Triacetin
(E 1518), rotes Eisenoxid (E 172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette zu 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
Filmtablette zu 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
Filmtablette zu 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung der Hypercholesterinämie
Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter
familiärer Hypercholesterinämie)
oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als Zusatz zu Diät, wenn
Diät und andere nicht
pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht
ausreichend sind.
Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Unterstützung
zu Diät und anderen
lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Massnahmen nicht geeignet sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Rosuvastatin Xiromed wird zur Verminderung des Risikos schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse bei
erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet,
deren Risiko von
atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von
Alter (Männer ≥50 Jahre, Frauen
≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2.0 mg/l), und mindestens einem
weiteren kardiovaskulären Risikofaktor
wie Hypertonie