Rosuvacard 40 mg apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Rosuvastatīns

Commercializzato da:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
SK/H/0111/001-003/IB/054/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ROSUVACARD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUVACARD 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUVACARD 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rosuvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rosuvacard un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosuvacard lietošanas
3.
Kā lietot Rosuvacard
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosuvacard
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSUVACARD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rosuvacard pieder zāļu grupai, kuras sauc par statīniem.
Jums ir izrakstīts Rosuvacard tāpēc, ka
-
Jums ir augsts holesterīna līmenis.
Tas nozīmē, ka Jums ir sirdslēkmes vai insulta risks.
Rosuvacard lieto pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu
vecuma, lai pazeminātu
augstu holesterīna līmeni.
Jums ir ieteikts lietot statīnu, jo ar diētas maiņu un lielāku
fizisko slodzi nav izdevies pietiekami
koriģēt Jūsu holesterīna līmeni. Jums jāturpina holesterīnu
pazeminošā diēta un fiziskā slodze, lietojot
Rosuvacard,
vai
-
Jums ir citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai citu
līdzīgu veselības problēmu risku.
Sirdslēkmi, insultu vai citas problēmas var izraisīt slimība, ko
sauc par aterosklerozi. Aterosklerozes
rašanās saistīta ar paaugstinātu tauku izgulsnēšanos
artērijās.
KĀPĒC IR JĀLIETO ROSUVACARD
Rosuvacard li

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
SK/H/0111/001-003/IB/054/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosuvacard 10 mg apvalkotās tabletes
Rosuvacard 20 mg apvalkotās tabletes
Rosuvacard 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rosuvacard 10 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur
10,4 mg rosuvastatīna kalcija sāls,
kas atbilst 10 mg rosuvastatīna
_(Rosuvastatinum)_
.
Rosuvacard 20 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur
20,8 mg rosuvastatīna kalcija sāls,
kas atbilst 20 mg rosuvastatīna
_(Rosuvastatinum)_
.
Rosuvacard 40 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur
41,6 mg rosuvastatīna kalcija sāls,
kas atbilst 40 mg rosuvastatīna
_(Rosuvastatinum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Rosuvacard 10 mg apvalkotās tabletes satur 60 mg laktozes
monohidrāta.
Rosuvacard 20 mg apvalkotās tabletes satur 120 mg laktozes
monohidrāta.
Rosuvacard 40 mg apvalkotās tabletes satur 240 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Rosuvacard
10 mg apvalkotās tabletes: gaiši sārtas, ovālas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju;
apmēram 8,8 mm garas un apmēram 4,5 mm platas
. Tableti var sadalīt vienādās
devās.
Rosuvacard 20 mg apvalkotās tabletes: sārtas, ovālas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes;
apmēram
11,1 mm garas un apmēram 5,6 mm platas
.
Rosuvacard 40 mg apvalkotās tabletes: tumši sārtas, ovālas,
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes;
apmēram 14 mm garas un apmēram 7 mm platas
.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmijas ārstēšana
Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuri vecāki par 6 gadiem vai
vecākiem, primāras
hiperholesterinēmijas (IIa tips, ieskaitot heterozigotisku ģimenes
hiperholesterinēmiju) vai jauktas
dislipidēmijas (IIb tips) gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja
atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un
cita veida ne