ROCMALINE, solution buvable, ampoules

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

arginine 413 mg; malique (acide) 1500 mg

Commercializzato da:

LABORATOIRES FRILAB

INN (Nome Internazionale):

arginine 413 mg; malique (acide) 1500 mg

Dosaggio:

413 mg

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

pour une ampoule > arginine 413 mg > malique (acide 1500 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

20 ampoule(s) en verre brun de 10 ml

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : sans objet.Ce médicament est préconisé dans les troubles fonctionnels présumés d'origine hépatique.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1993-10-28

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2021
Dénomination du médicament
ROCMALINE, solution buvable, ampoule
Arginine / Acide malique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCMALINE, solution buvable, ampoule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
3. Comment prendre ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : sans objet.
Ce médicament est préconisé dans les troubles fonctionnels
présumés d'origine hépatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROCMALINE,
solution buvable, ampoule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais ROCMALINE, solution buvable, ampoule :
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertis

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCMALINE, solution buvable, ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L(+) arginine base
anhydre...............................................................................................
413,00 mg
Acide DL
malique.........................................................................................................
1 500,00 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose, sulfites.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé dans les troubles fonctionnels présumés d'origine
hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre le produit au moment du repas, dilué dans un verre d'eau. 3
ampoules par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient des « sulfites ».
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance
au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
En cas de diabète, de régime hypoglucidique, tenir compte dans la
ration journalière de la teneur en
saccharose d'une ampoule (1 g).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement
significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute
de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
L'arginine peut être à l'origine de diarrhées à fortes doses. Par
ailleurs il a été ra