Rivastigmin-Mepha Patch 9.5mg/24h transdermale Pflaster

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

rivastigminum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N06DA03

INN (Nome Internazionale):

rivastigminum

Forma farmaceutica:

transdermale Pflaster

Composizione:

rivastigminum 13.8 mg, excipiens auf die Vorbereitung für die 9.2 cm2 mit der Befreiung von 9.5 mg/24h.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Demenz vom Alzheimer-Typ

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rivastigmin-Mepha Patch transdermale Pflaster
Mepha Pharma AG
Was ist Rivastigmin-Mepha Patch und wann wird es angewendet?
Rivastigmin-Mepha Patch, ein transdermales Pflaster, ist ein
Arzneimittel mit dem Wirkstoff
Rivastigmin. Dieser Wirkstoff gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Cholinesterasehemmer.
Rivastigmin wird zur Behandlung einer relevanten Abnahme der geistigen
Leistungsfähigkeit (z.B.
Lernschwierigkeiten, Vergesslichkeit, Verständnis und Orientierung)
verwendet, wie sie bei der
Alzheimer-Krankheit beobachtet wird. Menschen mit dieser Erkrankung
leiden an einem
Acetylcholinmangel im Gehirn. Die Substanz Acetylcholin wird im Gehirn
für die Aufrechterhaltung
der geistigen Leistungsfähigkeit benötigt. Rivastigmin wirkt, indem
es die Acetylcholinkonzentration im
Gehirn erhöht und somit die geistigen Funktionen und die Fähigkeit
des Patienten und der Patientin zur
Erledigung der Aktivitäten des täglichen Lebens verbessert. Auf
diese Weise hilft Rivastigmin, den bei
der Alzheimer-Krankheit auftretenden geistigen Leistungsabbau zu
verzögern. Rivastigmin-Mepha
Patch wird aber die Krankheit nicht heilen können.
Rivastigmin-Mepha Patch darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder
Ihrer Ärztin angewendet
werden.
Wann darf Rivastigmin-Mepha Patch nicht angewendet werden?
Rivastigmin-Mepha Patch darf nicht angewendet werden, wenn Sie
·eine bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der Hilfsstoffe von Rivastigmin-
Mepha Patch haben,
·eine bekannte Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel der
gleichen Substanzklasse (Carbam

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Rivastigmin-Mepha Patch transdermale Pflaster
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rivastigminum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad praeparationem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rivastigmin-Mepha Patch sind runde Pflaster, die aus folgenden
Schichten bestehen:
Trägerschicht: PETE (Polyethylenterephthalat).
Wirkstoff-Matrix: Polyacrylat-Vinylacetat-Copolymer.
Klebe-Matrix: Polyisobuten, Paraffin, Silica.
Schutzfilm: Fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm.
Transdermale Pflaster
Rivastigmin-Mepha Patch 4,6 mg/24 h: Pflaster von 4,6 cm² enthält
6,9 mg Rivastigmin;
Wirkstoffabgabe an die Haut: 4,6 mg/24 h. Bezeichnung auf Rückseite
«RIV-TDS 4,6 mg/24 h».
Rivastigmin-Mepha Patch 9,5 mg/24 h: Pflaster von 9,2 cm² enthält
13,8 mg Rivastigmin;
Wirkstoffabgabe an die Haut: 9,5 mg/24 h. Bezeichnung auf Rückseite
«RIV-TDS 9,5 mg/24 h».
Rivastigmin-Mepha Patch 13,3 mg/24 h: Pflaster von 13,8 cm² enthält
20,7 mg Rivastigmin;
Wirkstoffabgabe an die Haut: 13,3 mg/24 h. Bezeichnung auf Rückseite
«RIV-TDS 13,3 mg/24 h».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Typ
der Alzheimer Krankheit.
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie
sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Anwendung
des Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen
Richtlinien erfolgen.
Art der Anwendung
Die transdermalen Rivastigmin-Pflaster sollten einmal pro Tag auf die
saubere, trockene, haarlose,
intakte, gesunde Haut des oberen oder unteren Rückens, des Oberarms
oder der Brust geklebt
werden. Die Stelle soll so gewählt werden, dass die Haut dort nicht
von enganliegender Kleidung
gescheuert wird.
·Das transdermale Pflaster darf nicht auf eine gerötete, irritierte
oder lädierte Hautstel